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小儿清热止咳口服液
Xiao'er Qingre Zhike Koufuye
麻黄90g
炒苦杏仁120g
石膏270g
甘草90g
黄芩180g
板蓝根180g
北豆根90g
以上七味,麻黄、石膏加水煎煮30分钟,再加入其余炒苦杏仁等五味,煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至适量,静置,滤过,滤液加蜂蜜200g、蔗糖100g及苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,加水使成1000ml,搅匀,冷藏24~48小时,滤过,灌封,灭菌,即得;或滤液加热煮沸后100℃保温30分钟,放冷,灌封,即得。
本品为棕黄色的液体,久置有少量沉淀;味甘、微苦。
清热宣肺,平喘,利咽。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛。
感冒 因风热犯肺,炼液成痰,阻塞气机,痰壅气逆所致。症见发热,恶风,咳嗽,痰黄,气促,喘急,咽喉红肿;上呼吸道感染见上述证候者。
口服。一至二岁一次3~5ml,三至五岁一次5~10ml,六至十四岁一次10~15ml,一日3次。用时摇匀。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.风寒感冒者慎用。
2.咳喘加重应及时到医院就诊。
3.忌食生冷、辛辣、油腻食物。
(1)取本品20ml,加浓氨试液1ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚夜。加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,摇匀,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
(2)取本品20ml,加盐酸3ml与三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-丙酮-甲酸(10:2:4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品2ml,加乙醇8ml,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
相对密度应不低于1.04(通则0601)。
pH值应为3.5~5.5(通则0631)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)(3:97)为流动相:检测波长为205nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加0.1mol/L的盐酸溶液制成每1ml含45pg的溶液,即得。
供试品溶液的制备精密量取本品5ml,加水10ml及浓氨试液0.5ml,用乙醚振摇提取5次(30ml,30ml,20ml,20ml,20ml),合并乙醚液,加盐酸乙醇溶液(1→20)2ml,混匀,低温回收溶剂至干,残渣用乙醇5ml溶解,转移至25ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCI)计,不得少于0.15mg。
(1)每支装10ml (2)每瓶装100ml (3)每瓶装120ml
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3