Xiao'er Zhisou Tangjiang

玄参14g    胆南星14g    焦槟榔10g    竹茹10g    

天花粉10g    瓜萎子10g    妙紫苏子7g    表条14g    

杏仁水12ml    桔梗10g    桑白皮10g    川见母10g    

甘草10g    知母7g    紫苏叶油0.02ml

以上十五味，除杏仁水、紫苏叶油外，枯梗、川贝母、炒紫苏子、知母粉碎成粗粉，用60%乙醇作溶剂，浸渍28小时后进行渗滤，收集渗渡液187ml;其余玄参等九味加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，与上述渗漉液合并，混匀，静置，取上清液；沉淀加60%乙尊，混匀，静置，取上清液，余液滤除沉淀，与上清液合并，回收乙醇并浓缩至适量，加入用乙醇溶解的紫苏叶油及杏仁水、单糖浆750ml,苯甲酸钠3g,混匀，静置，滤过，加水至1000ml,搅匀，灌装，即得。

本品为深棕色的泄清液体；气香，味甜、微苦。

润肺清热，止嗽化痰。用于小儿痰热内蕴所致的发热、咳嗽、黄痰、咳吐不爽、口干舌燥、腹满便秘、久嗽痰盛。

咳嗽 因风热犯肺，肺失肃降，热灼津液，凝聚为痰，痰热内蕴阻塞气道所致。症见发热，咳嗽，痰多色黄，咳吐不爽，口干舌燥，不思饮食，腹满，便秘；急性支气管炎见上述证候者。

口服。一次10ml,一日2次；周岁以内酌减。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.肺脾气虚、阴虚久咳者慎用。

　　2.应注意1～14岁不同年龄组的不同剂量的合理服法。

　　3.脾虚泄泻者慎用。

　　4.饮食宜清淡，忌食生冷、油腻、辛辣食物。

(1)取本品30ml,用乙醚振摇提取2次，每次20ml,弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇报据提取2次，每次20ml,合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氧甲烷-甲醇(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　(2)取本品30ml.加三氧甲烷20ml、盐酸2ml,加热回流1小时，分取三氧甲烷液，水溶液用三氧甲烷振摇提取2次，每次10ml,合并三氧甲烷液，蒸干，残渣加三氧甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液，另取麦冬对照药材1g,加水30ml,煎煮30分钟，放冷，滤过，取滤液，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　(3)取本品30ml,浓缩至约15ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为12cm),先后用水和30%甲醇各50ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，加盐酸2ml,加热回流1小时，蒸至约2ml,加水20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml,合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取羧奠皂苷元对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾于，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

相对密度 应不低于1.20(通则0601)。

　　pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。

　　其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰酷酸(67:33:1)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得(相当于每1ml含甘草酸为97.95μg)。

　　供试品溶液的制备精密量取本品10ml,置25ml量瓶中，加甲醇适量，摇匀，加甲醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注人液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含甘草以甘草酸(C₄₂H₆₂O₁₆)计，不得少于0.12mg。

(1)每瓶装10ml (2)每瓶装120ml

密封，置阴凉干燥处。

杏仁水的制法和含量测定方法

　　〔制法〕取苦杏仁1200g,捣碎，压榨除去脂肪油，研细，置蒸馏器中，加水2000ml,搅匀，放置2小时以上，通水蒸气蒸馏，蒸馏液导入盛有90%乙醇约300ml的容器内，俟全量达900ml时停止蒸馏。分取蒸馏液50ml,照〔含量测定〕项下的方法测定HCN含量。用22.5%乙醇稀释剩余的蒸馏液，使达到每100ml中含氢氰酸0.1g,即得。

　　〔含量测定〕精密量取〔制法〕项中的蒸馏液50ml,加水100ml、碘化钾试液与氨试液各2ml,用硝酸银滴定液

　　(0.1mol/L)缓级滴定至溶液显黄白色浑浊而不消失，即得。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.405mg的HCN。本品含氢氰酸(HCN)应为0.09%～0.11%(g/ml)。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3