Xiao'er Xiaoji Zhike Koufuye

炒山楂100g    槟榔100g    枳实100g    蜜枇杷叶100g    

瓜蒌134g    炒莱菔子100g    炒葶苈子100g    桔梗100g    

连翘100g    蝉蜕66g

以上十味，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60%,静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩适量，加水适量，搅拌，冷藏，滤过，滤液加入倍他环糊精，搅拌包合，再加入蔗糖，搅匀，加水至1000ml,滤过，灌装，灭菌，即得。

本品为棕红色的液体；味甜、微苦。

清热肃肺，消积止咳。用于小儿饮食积滞、痰热蕴肺所致的咳嗽、夜间加重、喉间痰鸣、腹胀、口臭。

咳嗽 因脾失健运，乳食停滞，化热生痰，又外感风邪，肺失清肃所致。症见咳嗽痰鸣，痰黏黄稠腹胀，口臭；上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。

　　有报道，本品可用于治疗小儿肺炎、痰热咳嗽兼食积支气管肺炎伴食积。

口服。周岁以内一次5ml,一至二岁一次10ml,三至四岁一次15ml,五岁以上一次20ml,一日3次；5天为一疗程。

文献报道，本品可引起腹泻。

尚不明确。

1.体质虚弱，肺气不足、肺虚久咳、大便溏薄者慎用。

　　2.三个月以下婴儿不宜服用。

　　3.饮食宜清淡，忌食生冷，辛辣，油腻食物。

(1)取本品40ml,加浓氨试液3ml,三氯甲烷30ml振摇提取，取三氯甲烷液，加稀盐酸5ml及水20ml振摇提取，分取酸水层，用浓氨试液调节pH值至8~9,加三氧甲烷振摇提取2次，每次20ml,合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取槟椰对照药材1g,加三氯甲烷30ml及浓氨试液3ml,加热回流1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氧甲烷-甲醇-浓氮试液(45:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。

　　(2)取本品10ml,用水饱和的正丁醇20ml振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加甲醇10ml,加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氧甲烷-甲醇(2013)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　(3)取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氧甲烷-甲醇-浓氨试液(20:5:1.5)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　(4)取本品10ml,加7%硫酸乙醇-水(1:3)混合溶液20ml,加热回流3小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml,合并三氯甲烷液，用水30ml洗涤，弃去洗液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的班点。

相对密度 应不低于1.10(通则0601)。

　　pH值应为4.5~6.5(通则0631)。

　　其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾0.6g,十二烷基磺酸钠1.0g,冰醋酸1ml,加水溶解并稀释至1000ml)(15:30:55)为流动相；检测波长为224nm。理论板数按辛弗林峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备取辛弗林对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,通过聚酰胺柱(30～60目，2.5g,内径为12.5mm),用水30ml洗脱，收集洗脱液置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注人液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含枳实以辛弗林(C₉H₁₃NO₂)计，不得少于0.12mg。

每支装10ml

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3