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儿童清肺丸

  • 拼音

    Ertong Qingfei Wan

  • 处方

    麻黄10g    炒苦杏仁20g


    石膏40g    甘草10g


    密桑白皮30g    瓜萎皮30g


    黄芩40g    板蓝根40g


    橘红30g    法半夏30g


    炒紫苏子20g    举茵子10g


    浙贝母40g    紫苏叶20g


    细辛8g    薄荷30g


    蜜批杞叶40g    白前30g


    前胡20g    石菖蒲30g


    天花粉30g    煅青碳石10g

  • 制法

    以上二十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜45~65g与适量的水,制成水蜜丸,干燥;或每100g粉末加炼蜜140~160g制成大蜜丸,即得。

  • 性状

    本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味苦、辛辣。

  • 功能与主治

    清肺,解表,化痰,止嗽。用于小儿风寒外束、肺经痰热所致的面赤身热、咳嗽气促、痰多黏稍、咽痛声哑。

  • 临床应用

    咳嗽因痰热内蕴于肺,复感风寒所致。症见面赤,身热,咳嗽,气促,痰多黏稠,咽痛声哑.兼见恶寒无汗,头痛身痛,舌红苔白.脉浮滑;急性支气管炎见上述证候者。

      

      有报道,本品可用于小儿呼吸道合胞病毒性肺炎的治疗。

  • 用法与用量

    口服。水蜜丸一次1袋,大蜜丸一次1丸,一日2次;三岁以下一次半袋或半丸。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.阴虚燥咳、体弱久嗽者慎用。

      

      2.急性支气管炎、支气管肺炎服药后发热、咳喘、痰涎壅盛不见好转,喘憋,面青唇紫者,应及时就医。

      

      3.饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷食物。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:不规则片状结品无色,有平直纹理(石膏)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维无色,直径13~26μm,壁厚,孔沟不明显(蜜桑白皮)。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状(麻黄)。种皮内表皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚(萃苈子)。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径4~8μm(紫苏叶)。淀粉粒复粒由2~14分粒组成,常由一个大的帽盔状分粒与几个小分粒复合(天花粉)。

      

      (2)取本品水蜜丸6g,粉碎,或取大蜜丸10g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加浓氨试液2ml、乙醇5ml和乙醚50ml,加热回流1小时,滤过,滤液加盐酸溶液(1→20)1ml,低温蒸干,残渣用甲醇适量使溶解,加中性氧化铝1g,拌匀,加在中性氧化铝柱(100~200目,6g,柱内径为1cm)上,用甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,低温浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,隙于,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (3)取本品水蜜丸2g,粉碎,或取大蜜丸3g,剪碎,加70%乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,加在聚酰胺柱(80~100目,1g,柱内径为1cm,湿法装柱)上,分别用水、30%乙醇、60%乙醇和乙醇各25ml洗脱,收集30%乙醇洗脱液(备用),收集乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氧化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (4)取(鉴别)(3)项下备用的30%乙醇洗脱液,燕干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯-甲醇-水(10:1.7:1.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    麻黄 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(4:96)为流动相;检测波长为206nm,理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。

      

      对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含盐酸麻黄碱10μg、盐酸伪麻黄碱5μg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备取本品水蜜丸适量,研碎,混匀,取约3.4g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人水100ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,离心,精密量取上清液50ml,加浓氨试液2ml,摇匀,用乙醚振摇提取3次,每次50ml,合并乙醚液,加入盐酸乙醇溶液(5→100)2ml,混匀,减压回收乙醚或挥尽乙醚,残渣加水使溶解,并转移至10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,放置24小时后,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液20μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HCl)的总量计,水蜜丸每1g不得少于66μg;大蜜丸每丸不得少于0.11mg。

      

      黄芩 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm,理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

      

      对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量,研碎,取适量,精密称定,精密加入半量的硅藻土,研匀,取约0.9g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取适量,精密称定,精密加入半量的硅藻土,研匀,取约1.5g,精密称定,加入70%乙醇40ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液转移至100ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液并入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,水蜜丸每1g不得少于2.7mg;大蜜丸每丸不得少于4.5mg。

  • 规格

    (1)水蜜丸每袋装1.7g (2)大蜜丸 每丸重3g

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

儿童清肺丸
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