Jinzhen Koufuye

山羊角94.5g

　　平员母47.25g

　　大黄31.50g

　　黄芩15.75g

　　青碟石15.75g

　　石膏23.62g

　　甘草31.50g

　　人工牛黄9.45g

以上八味，山羊角粉碎成细粉，加水及氢氧化钠，水解，滤过；药渣加水及氢氧化钠，水解至几乎全溶，滤过，合并两次滤液，浓缩；青碳石、石膏粉碎成粗粉，加水煎煮二次，滤过，滤液合并，浓缩；人工牛黄用70%乙醇回流提取二次，滤过，滤液合并，减压回收乙醇，浓缩；其余平贝母等四味，加水煎煮二次，滤过，滤液合并，浓缩至适量，离心，上清液加乙醇使沉淀，静置，取上清液，滤过，减压回收乙醇，浓缩，与上述浓缩液及适量的甜菊素混匀，加水搅匀，煮沸，冷藏，滤过，滤液加水至1000ml,调节pH值，灌封，灭菌，即得。

本品为棕黄色至棕红色的液体；气芳香，味甜、微苦。

清热解毒，祛痰止咳。用于小儿痰热蕴肺所致的发热、咳嗽、咳吐黄痰、咳吐不爽、舌质红、苔黄腻；小儿急性支气管炎见上述证候者。

咳嗽 因外邪犯肺，入里化热，热灼津液，炼液成痰，阻滞气道，肺气壅滞所致，症见发热，咳嗽喘嗽，咳吐黄痰不爽；上呼吸道感染、小儿急性支气管炎见上述证候者。

　　有报道，本品可用于辅助治疗小儿支原体肺炎。

口服。六个月至一岁，一次5ml,一日3次；二至三岁，一次10ml,一日2次；四至七岁，一次10ml,一日3次；八至十四岁，一次15ml,一日3次。疗程5~7天，或遵医嘱。

本品可致大便次数增多、稀薄。

尚不明确。

1.肺脾虚弱、体虚久咳、大便溏泻者慎用。

　　2.忌食辛辣、油腻食物。

(1)取本品50ml,加盐酸5ml与二氯甲烷25ml,加热回流1小时，分取二氧甲烷液，水溶液用二氧甲烷振摇提取3次，每次30ml,合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加二氧甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,加甲醇25ml,超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，转移至圆底烧瓶中，加盐酸1ml及二氧甲烷15ml,加热回流1小时，分取二氧甲烷液，水溶液用二氧甲烷振摇提取3次，每次10ml,合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:8:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，置日光下检视，显相同的红色斑点。

　　(2)取本品20ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为0.9cm,柱高为12cm),用水100ml洗脱，弃去洗脱液，再用甲醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶被。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(3:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氧化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　(3)取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品适量，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色法(通则0502)试验，吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸(2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　(4)取本品50ml,加盐酸5ml,用三氯甲烷加热回流提取2次(80ml,70ml),每次1小时，放冷，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

pH值 应为6.0~8.0(通则0631)。

　　相对密度 应不低于1.04(通则0601)。

　　重金属 精密量取本品2ml,置坩埚中蒸干，再缓缓炽灼至完全灰化，放冷，依重金属检查法(通则0821第二法)检查。重金属含量不得过10mg/kg。

　　其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液(45:55)为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C₂₁H₁₈O₁₁)计，不得少于0.25mg。

每支装10ml

密封，置阴凉处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3