Xiao'er Kechuan Keli

麻黄90g    川贝母90g

　　黄芩150g    苦杏仁(炒)150g

　　天竺黄150g    僵蚕(炒)180g

　　莱菔子(炒)180g    鱼腥草360g

　　茶叶15g    桔梗150g

　　紫苏子(炒)180g    山楂(炒)180g

　　石膏300g    细辛15g

　　甘草90g

以上十五味，川贝母粉碎成细粉；细辛、鱼腥草蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至适量，加入适量的蔗糖和糊精及川贝母细粉，混匀，制成颗粒，干燥，喷加细辛和鱼腥草的挥发油，混匀，制成1000g,即得。

本品为黄棕色至棕色的颗粒；气微凉，味甜、微苦。

清热宣肺，化痰止咳，降逆平喘。用于小儿痰热壅肺所致的咳嗽、发热、痰多、气喘。

咳嗽 因外感风邪，化火人里，灼津成痰，痰热恋肺所致。症见发热面赤，咳嗽痰多，稠黏难咯，舌红苔黄，脉滑数；急性支气管炎见上述证候者。

温开水冲服。周岁以内一次2～3g,一至五岁，一次3～6g,六岁以上，一次9～12g,一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.阴虚燥咳者慎用。

　　2.本品含细辛，不宜长期、过量服用。

　　3.饮食宜清淡，忌食辛辣、生冷食物

(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～64μm,脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见(川贝母)。

　　(2)取本品6g,研细，用热水30ml溶解，滤过，滤液放冷，加浓氨试液30ml,摇匀，用乙醚60ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(5:1:0.1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　(3)取本品3g,加甲醇30ml,超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(1:1)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品12.5mg,精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml,置25ml量瓶中，加入高碘酸溶液(0.25g→10ml)1ml、0.25mol/L氢氧化钠溶液2.5ml,摇匀，放置30分钟，用0.5mol/L盐酸溶液调节pH值至7,加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml含盐酸麻黄碱2.5μg)。

　　供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约2g,精密称定，加5mol/L氢氧化钠溶液120ml,摇匀，加氯化钠7.5g,超声处理(功率250W,频率33kHz)10分钟，蒸馏，用盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml,加水至刻度，摇匀。精密量取10ml,置25ml量瓶中，照对照品溶液的制备项下的方法，自“加入高碘酸溶液”起，至“加甲醇至刻度”止，依法操作，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10pl,注人液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱(C₁₀H₁₅NO·HCl)计，不得少于1.2mg。

每袋装6g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3