Jianpi Shengxue Keli

党参45g                             茯苓45g

　　炒白术27g                         甘草13.5g

　　黄芪22.5g                          山药54g

　　炒鸡内金22.5g                  醋龟甲13.5g

　　山麦冬45g                         醋南五味子27g

　　龙骨13.5g                          煅牡蛎13.5g

　　大枣22.5g                          硫酸亚铁(FeSO₄·7H₂O)20g

以上十四味，除硫酸亚铁外，龙骨、煅牡蛎、醋龟甲、炒鸡内金加水煎煮二次，每次4小时，煎液滤过，滤液合并，静置，取上清液，备用；其余黄芪等九味，加水煎煮三次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，静置，取上清液与上述备用上清液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.30(55～65℃)，加入蔗糖粉、硫酸亚铁、维生素C 10.1g及枸橼酸0.9g，混匀，制颗粒，干燥，制成l000g，即得。

本品为灰黄色至棕色的颗粒；气微，味甜、微腥酸。

健脾和胃，养血安神。用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血；成人气血两虚型缺铁性贫血。症见面色萎黄或㿠白，食少纳呆，腹胀脘闷，大便不调，烦躁多汗，倦怠乏力，舌胖色淡，苔薄白，脉细弱。

贫血小儿因厌食或肠道寄生虫病，脾胃受损，气血生化乏源所致。症见倦怠乏力，气短语低，面色萎黄或苍白，唇甲色淡，心悸不宁，烦躁，多汗，苔薄白，舌质淡，脉细弱；缺铁性贫血见上述证候者。

　　本品还有治疗孕妇缺铁性贫血、儿童高血铅的报道。

饭后用开水冲服。周岁以内一次2.5g（半袋），一至三岁一次5g（l袋），三至五岁一次7.5g（l.5袋），五至十二岁一次10g（2袋），成人一次15g（3袋），一日3次或遵医嘱。

文献报道，本品可致腹泻。

尚不明确。

1.忌茶，勿与含酸类药物合用；服药期间，部分患儿可出现牙齿颜色变黑，停药后可逐渐消失；少数患儿服药后，可见短暂性食欲下降、恶心、呕吐、轻度腹泻，多可自行缓解。

　　2.本品含有硫酸亚铁，对胃有刺激性，故宜在饭后服用。

　　3.改善饮食，加强营养，合理添加蛋黄、瘦肉、肝、肾、豆类、绿色蔬菜及水果。

　　4.本品用于小儿缺铁性贫血应结合病因治疗。

　　5.饮食宜清淡，忌食油腻、辛辣食物。

(1)取本品5g，研细，加稀盐酸1滴与水20ml，振摇使溶解，滤过，滤液中加1%邻二氮菲的乙醇溶液数滴，即显深红色。

　　(2)取本品20g，研细，加水饱和的正丁醇100ml，超声处理1小时，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次35ml，继续用正丁醇饱和的水洗至中性，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。

　　（3）取本品10g，研细，加三氯甲烷30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加三氯甲烷15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

　　（4）取本品6g，研细，加乙醚30ml，加热回流1小时，滤过，弃去滤液，滤渣挥干，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-浓氨试液（10∶4∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照原子吸收分光光度法（通则0406）测定。

　　对照品溶液的制备   取铁单元素标准溶液适量，用水稀释成每1ml含铁100μg的溶液，作为标准溶液。精密量取标准溶液1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml和3.0ml，分别置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。

　　供试品溶液的制备   取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取1g，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。

　　测定法   取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在248.3nm的波长处测定，计算，即得。

　　本品每1g含硫酸亚铁（FeSO₄·7H₂O）以铁（Fe）计，应为3.6～4.6mg。

每袋装5g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3