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补益蒺藜丸

  • 拼音

    Buyi Jili Wan

  • 处方

    炙黄芪150g          炒白术150g

      

      山药100g             茯苓50g

      

      白扁豆50g            麸炒芡实50g

      

      当归100g             沙苑子500g

      

      菟丝子100g          陈皮50g

  • 制法

    以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜130~150g,制成大蜜丸,即得。

  • 性状

    本品为棕色至棕褐色的大蜜丸;气微香,味甘。

  • 功能与主治

    健脾补肾,益气明目。用于脾肾不足,眼目昏花,视物不清,腰痠气短。

  • 临床应用

    视瞻昏渺 由脾肾不足,气虚精亏所致,表现为眼外观正常,无障翳气色可辨,自觉视力下降,昏渺蒙昧不清,兼有头晕,体倦乏力,腰膝酸软,食少便溏,舌淡少苔,脉细弱;视神经萎缩见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次2丸,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.本品脾胃湿热、肝胆实火者慎用。

      

      2.服药期间不宜食用辛辣、肥甘厚味食物,以及饮酒。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极细微的斜向交错纹理(当归)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。种皮栅状细胞成片,无色,长26~213μm,宽5~26μm(白扁豆)。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带(菟丝子)。外胚乳细胞成片或单个散在,呈长方形或长多角形,胞腔内充满类球形的复粒淀粉(麸炒芡实)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液后溶化,菌丝无色或淡棕色(茯苓)。

      

      (2)取本品12g,剪碎,加乙醚50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (3)取本品12g,剪碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (4)取本品12g,剪碎,加正己烷20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加正己烷5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述新制备的两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(18∶82)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

      

      对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流提取1小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每丸含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于3.0mg。

  • 规格

    每丸重6g

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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