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琥珀还睛丸
Hupo Huanjing Wan
琥珀30g 菊花45g
青葙子45g 黄连15g
黄柏45g 知母45g
石斛40g 地黄90g
麦冬45g 天冬45g
党参(去芦)45g 麸炒枳壳45g
茯苓45g 炙甘草20g
山药45g 炒苦杏仁45g
当归45g 川芎45g
熟地黄45g 枸杞子45g
沙苑子60g 菟丝子45g
酒肉苁蓉45g 杜仲(炭)45g
羚羊角粉15g 水牛角浓缩粉18g
以上二十六味,除羚羊角粉、水牛角浓缩粉外,其余琥珀等二十四味粉碎成细粉,过筛,混匀,与上述羚羊角粉等二味细粉混匀,每100g粉末加炼蜜100g制成大蜜丸,即得。
本品为黄褐色至黑褐色的大蜜丸;味甘、微苦。
补益肝肾,清热明目。用于肝肾两亏、虚火上炎所致的内外翳障、瞳孔散大、视力减退、夜盲昏花、目涩羞明、迎风流泪。
1.视瞻昏渺 因肝肾两亏,虚火上炎所致,眼外部无异样表现,亦无疼痛不适,唯觉视物昏渺昧不清,伴见头晕耳鸣,腰膝酸软,脉细数,舌红少苔;慢性球后视神经炎、视神经萎缩见上述证候者。
2.高风雀目 因肝肾两亏,精血不足所致,早期双眼外观如常,人暮不见,天晓复明,以后视野逐渐缩小,唯见顶上之物,此疾自幼生成,伴见先天畸形,耳鸣耳聋,腰膝酸软,晚期继发青盲或金黄色内障,乃至完全失明:视网膜色素变性见上述证候者。
3.溢泪症肝肾两亏,眼液失约,年老或体弱,肝肾不足之人,迎风流泪,或在室内亦可见流泪,冲洗泪道检查,泪道仍然畅通无阻,久则无风亦流泪:泪囊吸引功能不良见上述证候者。
口服。一次2丸,一日2次。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.风热、肝火上扰者慎用。
2.本品脾胃虚寒者慎用。
3.孕妇慎用。
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含方晶,形成晶纤维(甘草)。纤维束鲜黄色,周围细胞含方晶形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。种皮细胞暗棕红色,表面观多角形或长多角形,有网状增厚纹理(青葙子)。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带(菟丝子)。
(2)取本品2丸,剪碎,加乙醚50ml,回流1小时,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g,分别加乙醚15ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取茯苓对照药材1g,加乙醚15ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮-乙酸乙酯(17∶3∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取〔鉴别〕(2)项下的备用药渣,挥干乙醚,残渣加甲醇80ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-水(32∶17∶5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品3丸,剪碎,加水80ml,煎煮20分钟,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(2∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3)(23∶77)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1∶100)的混合溶液25ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1∶100)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4•HCl)计,不得少于4.6mg。
每丸重6g
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3