Mingmu Dihuang Wan

熟地黄160g   酒萸肉80g

　　牡丹皮60g   山药80g

　　茯苓60g   泽泻60g

　　枸杞子60g   菊花60g

　　当归60g   白芍60g

　　蒺藜60g   煅石决明80g

以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g加适量的水制丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

本品为黑褐色至黑色的水蜜丸、黑色的小蜜丸或大蜜丸；气微香，味先甜而后苦、涩。

滋肾，养肝，明目。用于肝肾阴虚，目涩畏光，视物模糊，迎风流泪。

1.视瞻昏渺 因劳神竭视，血少，元气弱或精血亏损所致，眼外观端好，无异常人，自觉视力渐降，蒙昧不清；一些慢性视神经视网膜疾病如慢性球后视神经炎，轻度视神经萎缩、视网膜黄斑部的退行性病变见上述证候者。

　　2.干涩昏花 因劳瞻竭视，过多思虑，或房劳过度。致伤神水，目干涩不爽，视物昏花，甚则黑睛枯干光损。常伴口干鼻燥，妇女月经不调，白带稀少；角膜结膜干燥症见上述证候者。

　　3.溢泪症 年老体衰，精血不足，筋肉弛缓，眼液失约所致，初起迎风流泪，甚则时时泪下，但冲洗泪道检查，仍然通畅；泪囊吸引泪液下行的功能减弱见上述证候者。

　　此外，尚有治疗年龄相关性白内障、干眼症。

口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.肝经风热、肝胆湿热、肝火上扰者慎用。

　　2.脾胃虚弱，运化失调者宜慎用。

　　3.服药期间忌用油腻肥甘、辛辣燥热食物。

（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚（酒萸肉）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰（枸杞子）。花粉粒类圆形，直径24～34μm，外壁有刺，长3～5μm，具3个萌发孔（菊花）。纤维直径15～35μm，壁厚，微木化，有大的圆形纹孔（白芍）。果皮纤维木化，上下层纵横交错排列（蒺藜）。不规则团块暗灰色，不透明，加酸后产生气泡（煅石决明）。

　　（2）取本品水蜜丸18g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸24g，剪碎，加乙醚10ml使湿润，加石油醚（30～60℃）40ml，超声处理15分钟，静置过夜，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，烘干，加正己烷30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加正己烷20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加乙醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

酒萸肉    照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-乙腈-甲醇-0.05%磷酸溶液（1：6：3：90）为流动相；检测波长为236nm；柱温为40℃。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备    取马钱苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备    取本品水蜜丸，研碎，取1.3g，精密称定；或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取1.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率为250W，频率为33kHz）15分钟使溶散，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，4g，内径为1cm）上，用40%甲醇50ml洗脱，收集流出液及洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含酒萸肉以马钱苷（C₁₇H₂₆O₁₀）计，水蜜丸每1g不得少于0.30mg；小蜜丸每1g不得少于0.22mg；大蜜丸每丸不得少于2.0mg。

　　牡丹皮  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（70：30）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。

　　对照品溶液的制备    取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备    取本品水蜜丸，研碎，取0.5g，精密称定；或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取0.5g，精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法    分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含牡丹皮以丹皮酚（C₉H₁₀O₃）计，水蜜丸每1g不得少于0.50mg；小蜜丸每1g不得少于0.40mg；大蜜丸每丸不得少于3.6mg。

　　白芍、牡丹皮     照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（14：86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4500。

　　对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备    精密量取牡丹皮含量测定项下的供试品溶液25ml，蒸干，残渣加水25ml，微热使溶解，放冷，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法    分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含白芍和牡丹皮以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，水蜜丸每1g不得少于0.80mg；小蜜丸每1g不得少于0.60mg；大蜜丸每丸不得少于5.4mg。

大蜜丸每丸重9g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3