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明目地黄丸(浓缩丸)
Mingmu Dihuang Wan
熟地黄160g 酒萸肉80g
牡丹皮60g 山药80g
茯苓60g 泽泻60g
枸杞子60g 菊花60g
当归60g 白芍60g
蒺藜60g 煅石决明80g
以上十二味,山药、茯苓、煅石决明及当归20g粉碎成细粉,备用;熟地黄切片,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,备用;取酒萸肉、牡丹皮、白芍、菊花、剩余当归、蒺藜、枸杞子以70%乙醇为溶剂,泽泻以45%乙醇为溶剂,分别浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,合并,回收乙醇,浓缩成稠膏,与上述稠膏及山药等细粉混匀,制丸,干燥,打光,即得。
本品为深棕色的浓缩水丸;气微香,味先甜而后苦、涩。
滋肾、养肝、明目。用于肝肾阴虚,目涩畏光,视物模糊,迎风流泪。
1.视瞻昏渺 因劳神竭视,血少,元气弱或精血亏损所致,眼外观端好,无异常人,自觉视力渐降,蒙昧不清;一些慢性视神经视网膜疾病如慢性球后视神经炎,轻度视神经萎缩、视网膜黄斑部的退行性病变见上述证候者。
2.干涩昏花 因劳瞻竭视,过多思虑,或房劳过度。致伤神水,目干涩不爽,视物昏花,甚则黑睛枯干光损。常伴口干鼻燥,妇女月经不调,白带稀少;角膜结膜干燥症见上述证候者。
3.溢泪症 年老体衰,精血不足,筋肉弛缓,眼液失约所致,初起迎风流泪,甚则时时泪下,但冲洗泪道检查,仍然通畅;泪囊吸引泪液下行的功能减弱见上述证候者。
此外,尚有治疗年龄相关性白内障、干眼症。
口服。一次8~10丸,一日3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.肝经风热、肝胆湿热、肝火上扰者慎用。
2.脾胃虚弱,运化失调者宜慎用。
3.服药期间忌用油腻肥甘、辛辣燥热食物。
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。
(2)取本品6g,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5g,研细,加正己烷30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加正己烷20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品8g,研细,加无水乙醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,回收溶剂至干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
酒萸肉 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以[四氢呋喃-乙腈-甲醇(1:8:4)]-0.05%磷酸溶液(8:92)为流动相;检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取马钱苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率400W,频率120kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,不得少于0.60mg。
牡丹皮 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(48:52)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含15μg的溶液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与〔含量测定〕酒萸肉项下的供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.30mg。
白芍、牡丹皮 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与〔含量测定〕酒萸肉项下的供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含白芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.20mg。
每8丸相当于原生药3g
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3