Biyan Pian

苍耳子520g 辛夷52g

　　防风52g 连翘104g

　　野菊花52g 五味子52g

　　桔梗52g 白芷52g

　　知母52g 荆芥52g

　　甘草104g 黄柏52g

　　麻黄26g 细辛26g

以上十四味，取白芷、桔梗和部分黄柏粉碎成细粉；辛夷、野菊花、细辛、荆芥用蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；麻黄、知母、五味子粉碎成粗粉，用60%乙醇为溶剂进行渗漉，回收乙醇；剩余黄柏及其余苍耳子等四味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，加入上述蒸馏后的水溶液及漉液。浓缩至相对密度约1.25，喷雾干燥成细粉，加入上述白芷等细粉，混匀，制成颗粒，干燥，喷加上述挥发油，压制成小片1000片，包糖衣；压制成大片600片，包薄膜衣，即得。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色；气香，味苦。

祛风宣肺，清热解毒。用于急、慢性鼻炎风热蕴肺证，症见鼻塞、流涕、发热、头痛。

1.伤风鼻塞由风热外袭，上犯于鼻，热毒蕴肺，肺失宣肃，热壅鼻道，鼻失通畅所致。症见鼻寒较重，鼻流黏稠黄涕，擤出不爽，鼻黏膜色红肿胀，鼻道有黄色脓涕积留，伴发热，头痛，微恶风，口渴，咳嗽，痰黄黏稠，舌尖红，苔薄黄，脉浮数；急性鼻炎见上述证候者。

　　2.鼻窒 由风热上攻，热毒蕴肺所致。症见鼻塞时轻时重，或交替性鼻塞，遇冷则塞减，鼻气灼热，鼻涕色黄量少，嗅觉减退。伴头昏不清，咳嗽痰黄，时有胸中烦热，舌尖红，苔薄黄.脉浮有力：慢性鼻炎见上述证候者。

口服。一次3～4片（糖衣片）或一次2片（薄膜衣片），一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.风寒袭肺者慎用。

　　2.服药期间戒烟酒，忌辛辣食物

　　3.本品含有苍耳子、细辛，不宜过量久用。

（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒复粒8～12分粒组成（白芷）。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。

　　（2）取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片，除去包衣，研细，加乙醚60ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙醚（3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

　　（3）取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片，除去包衣，研细，加乙醚60ml，回流提取1小时，滤过，取滤液，先用5%碳酸钠溶液洗涤3次，每次15ml，弃去碳酸钠液，继用1%氢氧化钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并氢氧化钠液，用稀盐酸调节pH至酸性，加乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（10∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品糖衣片10片或薄膜衣片6片，除去包衣，研细，加乙酸乙酯30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，3g，内径为1cm，湿法装柱，用甲醇预洗）上，用甲醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木兰脂素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以三氯甲烷-乙醚（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（38∶62）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按木兰脂素峰计算应不低于7000。

　　对照品溶液的制备  取木兰脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含6μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率150W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm，湿法装柱，用甲醇预洗）上，用甲醇适量洗脱，收集洗脱液至10ml量瓶中，收集至近10ml，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含辛夷以木兰脂素（C₂₃H₂₈O_７）计，糖衣片不得少于60μg；薄膜衣片不得少于0.10mg。

薄膜衣片  每片重0.5g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3