YinhuangWan

金银花提取物400g 黄芩提取物160g

以上二味，加入微晶纤维素160g，玉米淀粉280g，混匀，以60%的乙醇制得软材，挤压制丸，制成1000g，即得。

本品为棕黄色至黄棕色的浓缩水丸；味微苦。

清热疏风，利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热；急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。

1.乳蛾 由外感风热，邪热入里，肺胃热盛所致。症见咽喉疼痛剧烈，咽痛连及耳根及颌下，吞咽困难，喉核红肿较甚，表面有黄白色脓点，或连成伪膜，高热，渴饮，口臭，舌质红赤，苔黄厚，脉洪大而数；急、慢性扁桃体炎见上述证候者。

　　2.喉痹 由外感风热，邪热入里，肺胃热盛所致。症见咽部红肿，疼痛较剧，发热较高，口干，大便秘结，小便黄，舌赤苔黄，脉洪数；急、慢性咽炎见上述证候者。

　　3.感冒 由外感风热，邪热入里化热，肺胃热盛所致。症见身热较著,微恶风，头胀痛，咳嗽，痰黏或黄，咽燥，或咽喉红肿疼痛，鼻塞，流黄浊涕，口渴欲饮，舌苔黄，脉浮数；上呼吸道感染见上述证候者。

　　此外，尚有用银黄口服液治疗急性菌痢、老年人带状疱疹、烧烫伤感染的报道。

口服。一次0.5～1g，一日4次。

文献报道用银黄口服液可引起药疹。

尚不明确。

1.素体脾胃虚寒者慎用。

　　2.服药期间忌食辛辣、厚味、油腻食物。

山银花  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.4%醋酸溶液为流动相B，按〔特征图谱〕的规定进行梯度洗脱；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按灰毡毛忍冬皂苷乙峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备   取灰毡毛忍冬皂苷乙对照品，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备   同〔含量测定〕金银花提取物项下。

　　测定法    分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　供试品色谱中不得呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

　　其他  应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.4%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

　　参照物溶液的制备   同〔含量测定〕金银花提取物项下对照品溶液的制备   。

　　供试品溶液的制备   同〔含量测定〕金银花提取物项下。

　　测定法    分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，即得。

对照特征图谱

　　峰1：新绿原酸峰2：绿原酸峰3：隐绿原酸

　　峰4：3，4-O-二咖啡酰奎宁酸峰5：3，5-O-二咖啡酰奎宁酸

　　峰6：4，5-O-二咖啡酰奎宁酸峰7：黄芩苷

　　供试品色谱中应呈现7个特征峰，与参照物峰相对应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内。规定值为：0.76（峰1）、00（峰2）.1.05（峰3）.1.80（峰4）.1.87（峰5）.2.01（峰6）、2.33（峰7）。

金银花提取物  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    同〔特征图谱〕项下。

　　对照品溶液的制备   取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备   取本品适量，研细，取约0.25g，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加50%甲醇80ml，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法    分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含金银花提取物以绿原酸（C₁₆H₁₈O₉）计，不得少于5.2mg。

　　黄芩提取物  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（50∶50∶0.2）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

　　对照品溶液的制备   取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备   精密量取〔含量测定〕金银花提取物项下供试品溶液2ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法    分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含黄芩提取物以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于108mg。

每32丸重1g（含提取物0.56g）

密封，置阴凉干燥处保存。

金银花提取物质量标准

　　金银花提取物

　　〔制法〕 取金银花，加水煎煮三次，第一、二次每次1小时，第三次0.5小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.20～1.30（60℃），干燥，粉碎，即得。

　　〔性状〕 本品为棕黄色至黄棕色的粉末；气微，味微苦。

　　〔特征图谱〕  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    参照物溶液的制备   同银黄丸〔特征图谱〕项下。

　　供试品溶液的制备   同〔含量测定〕项下。

　　测定法    分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各

　　10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，即得。

对照特征图谱

　　峰1：新绿原酸峰2：绿原酸峰3：隐绿原酸

　　峰4：3，4-O-二咖啡酰奎宁酸峰5：3，5-O-二咖啡酰奎宁酸

　　峰6：4，5-O-二咖啡酰奎宁酸

　　供试品色谱中应呈现6个特征峰，与参照物峰相对应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的土5%之内。规定值为：0.76（峰1）、1.00（峰2）、1.05（峰3）、1.80（峰4）、1.87（峰5）、2.01（峰6）。

　　〔检查〕山银花  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    对照品溶液的制备   同银黄丸〔检查〕山银花项下。

　　供试品溶液的制备   同〔含量测定〕项下。

　　测定法    分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　供试品色谱中不得呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

　　水分  不得过6.0%（通则0832第二法）。

　　〔含量测定〕  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    对照品溶液的制备   同银黄丸〔含量测定〕金银花提取物项下。

　　供试品溶液的制备   取本品0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法    精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含绿原酸（C₁₆H₁₈O₉）不得少于1.5%。〔贮藏〕 密闭，遮光。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3