Guilin Xiguashuang

西瓜霜50g    煅硼砂30g

　　黄柏10g    黄连10g

　　山豆根20g    射干10g

　　浙贝母10g    青黛15g

　　冰片20g    无患子果（炭）8g

　　大黄5g    黄芩20g

　　甘草10g    薄荷脑8g

以上十四味，除西瓜霜、煅硼砂、青黛、冰片、薄荷脑外，其余黄柏等九味粉碎成细粉；将西瓜霜、煅硼砂、青黛、冰片和薄荷脑分别研细，与上述细粉及适量的二氧化硅、甜菊素、枸椽酸等辅料配研，过筛，混匀，即得。

本品为灰黄绿色的粉末；气香，味咸、甜、微苦而辛凉。

清热解毒，消肿止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜，症见咽喉肿痛、喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血；急、慢性咽炎，扁桃体炎，口腔炎，口腔溃疡，牙龈炎见上述证候者及轻度烫伤（表皮未破）者。

1.喉痹    由肺胃热盛，或虚火上炎，熏灼咽喉而致。症见咽部干燥，灼热疼痛，吞咽困难，咽部如有异物感；急、慢性咽炎见上述证候者。

　　2.乳蛾    因肺胃热盛，热毒循经上攻，搏结于咽核而致。症见咽核红肿胀大，咽部疼痛剧烈，吞咽时疼痛加重，有堵塞感，发热，口渴，舌红苔黄，脉数；急性扁桃体炎见上述证候者。

　　3.口疮    由肺胃热盛，热毒循经上攻，熏灼口舌而致。症见口舌黏膜表面破溃，疼痛，局部红肿，灼热，有脓点，或有出血，或触血，舌红，苔黄腻，脉滑数；口腔炎、口腔溃疡见上述证候者。

　　4.牙宣    由肺胃热盛，热毒循经上攻，熏灼牙龈而致。症见牙龈红肿疼痛，或出血，牙齿疼痛剧烈，肿连腮颊，烦渴多饮，舌红苔黄，脉数；牙周炎见上述证候者。

　　此外，本品还有用于治疗中耳炎、宫颈糜烂的报道。

外用，喷、吹或敷于患处，一次适量，一日数次；重症者兼服，一次1～2g，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

孕妇禁用。

1.虚寒证者慎用。

　　2.服药期间忌食辛辣、油腻、鱼腥食物，戒烟洒。

　　3.老人、儿童及素体脾胃虚弱者慎用。

　　4.本品中含有山豆根，不宜过量或长期服用。

　　5.本品外用时，应首先清洁患处，取适量药物敷于患处。

　　6.如口腔用药，先漱口清除口腔食物残渣，用药后禁食30～60分钟。

（1）取本品0.5g，加水3ml，摇匀，滤过，滤液加氯化钡试液1ml，即生成白色沉淀。此沉淀在盐酸中不溶解。

　　（2）取本品0.5g，加硫酸2ml，混合后加甲醇8ml，点火燃烧，即产生边缘带绿色的火焰。

　　（3）取本品适量，进行微量升华，升华物呈无色或白色无定形结晶，有清香气。取结晶，加数滴乙醇使溶解，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色至紫红色。

　　（4）取本品2g，加乙醇20ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣用水15ml溶解，加盐酸0.5ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次（10ml，5ml），合并乙醚液，挥干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液；取大黄素对照品、大黄酚对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液3～6μl、上述三种对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与靛玉红对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；在与大黄素对照品色谱和大黄酚对照品色谱相应的位置上，紫外光下显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，置日光下检视，显相同的红色斑点。

　　（5）取〔鉴别〕（4）项下的备用药渣，加氢氧化钠试液5滴、三氯甲烷15ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4～8μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液（10：20：15：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（6）取黄连对照药材0.05g，同〔含量测定〕黄柏和黄连项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕黄柏和黄连项下的供试品溶液、上述对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（12：6：3：3：1）为展开剂，另槽内加入等体积的浓氨试液，预饱和15分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。

黄柏和黄连照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3）（30:70）为流动相；检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液制成每1ml含40μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取本品0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含黄柏和黄连以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄.HCl）计，不得少于2.5mg。

　　冰片照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验改性聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.53mm，膜厚度为lμm）；柱温为程序升温，初始温度为60℃，保持4分钟，以每分钟2℃的速率升温至100℃，再以每分钟10℃的速率升温至140℃，保持4分钟；分流进样。理论板数按环己酮峰计算应不低于5000。

　　校正因子测定取环己酮适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品20mg，精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子，即得。

　　测定法取本品约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，吸取上清液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含冰片以龙脑（C₁₀H₁₈O）计，不得少于30.0mg。

每瓶装（1）1g（2）2g（3）2.5g（4）3g

密闭。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3