Xiguashuang Runhou Pian

西瓜霜20g    冰片0.6g

　　薄荷素油1g    薄荷脑1.2g

以上四味，西瓜霜粉碎成细粉，加入蔗糖粉、糊精，取枸橼酸及胭脂红适量；或西瓜霜粉碎成细粉加入异麦芽酮糖醇混匀，取枸橼酸、阿司帕坦及胭脂红适量，加水使溶解，与上述粉末混匀，制成颗粒，干燥，加入薄荷素油、薄荷脑、冰片及橘子香精适量，混匀，密闭，压制成片，即得。

本品为浅红色或浅橙红色（无蔗糖）的片；气芳香，味甜而辛凉。

清音利咽，消肿止痛。用于防治咽喉肿痛，声音嘶哑，喉痹，喉痈，喉蛾，口糜，口舌生疮，牙痈；急、慢性咽喉炎，急性扁桃体炎，口腔溃疡，口腔炎，牙龈肿痛。

1.喉痹    由火毒内盛所致。症见咽喉肿痛，发热，恶寒，便秘，小便赤，脉数，苔黄腻；急、慢性咽喉炎见上述证候者。

　　2.乳蛾    由火毒内盛所致。症见咽喉疼痛剧烈，咽痛连及耳根及颌下，吞咽困难，喉核红肿较甚，表面有黄白色脓点，或连成伪膜，高热，渴饮，口臭，舌质红赤，苔黄厚，脉洪大而数：急性扁桃体炎见上述证候者。

　　3.口疮、口糜    由火毒内盛，熏灼口腔，肌膜腐烂所致。症见口舌生疮或口腔黏膜糜烂成片，上有白腐物，或兼有发热，口干渴，溲赤，心中烦热，大便干结，舌质红，苔黄，脉数：口腔溃疡、口腔炎见上述证候者。

　　4.牙宣    由火毒内盛，胃火上炎，循经上犯所致。症见牙龈红肿痛，出血出脓，烦渴饮冷，多食易饥，口臭，便秘，尿黄，舌质红绛，苔黄厚，脉洪大或滑数；牙龈(周)炎见上述证候者。

含服。每小时含化2～4片〔规格（1）、规格（2）〕或每小时含化1～2片〔规格（3）〕。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.阴虚火旺者慎用。

　　2.服药期间忌食辛辣油腻食物。

　　3.老人、儿童及素体脾胃虚弱者慎用。

　　4.孕妇慎用。

取薄荷脑对照品、冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含薄荷脑0.6mg和冰片0.3mg的混合溶液，作为对照品溶液。吸取上述对照品溶液及〔含量测定〕冰片项下的供试品溶液各1µl，照〔含量测定〕冰片项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

西瓜霜    取本品60片，精密称定，研细，取约18g，精密称定，加水150ml，振摇10分钟，离心，滤过，沉淀物用水50ml分3次洗涤，离心，滤过，合并滤液，加盐酸1ml，煮沸，不断搅拌，并缓缓加入热氯化钡试液使沉淀完全，置水浴上加热30分钟，静置1小时，用无灰滤纸或已炽灼至恒重的古氏坩埚滤过，沉淀用水分次洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，干燥，并炽灼至恒重，精密称定，与0.6086相乘，计算，即得。

　　本品每片含西瓜霜以硫酸钠（Na₂SO₄）计，〔规格（1）〕、〔规格（2）〕应为11.5～13.5mg，〔规格（3）〕应为23～27mg。

　　冰片照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验改性聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.53mm，膜厚度为1.2μm）；柱温135°C。理论板数按龙脑峰计算应不低于8000。

　　校正因子测定    取水杨酸甲酯适量，加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为内标溶液。取龙脑对照品约15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加入内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

　　测定法    取重量差异项下的本品，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液5ml，摇匀，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，吸取上清液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含冰片以龙脑（C₁₀H₁₈O）计，〔规格（1）〕、〔规格（2）〕不得少于0.18mg，〔规格（3）〕不得少于0.36mg。

（1）每片重0.6g（2）每片重0.6g（无蔗糖）（3）每片重1.2g

密封，避光。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3