Beidougen Pian

北豆根提取物120g（或相当于总生物碱30g）

取北豆根提取物，加淀粉适量，混匀，制粒，干燥，加入硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000片或2000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显灰棕色至黑棕色；味苦。

清热解毒，止咳，祛痰。用于咽喉肿痛，扁桃体炎，慢性支气管炎。

1.乳蛾 由火毒内结所致，症见咽喉疼痛剧烈，咽痛连及耳根及颌下，吞咽困难，喉核红肿较甚，表面有黄白色脓点，或连成伪膜，高热，渴饮，口臭，舌质红赤，苔黄厚，脉洪大而数；急性扁桃体炎见上述证候者。

　　2.喉痹 由火毒内结所致，症见咽部红肿，疼痛较剧，发热较高，口干，大便秘结，小便黄，舌赤，苔黄，脉洪数：急性咽炎见上述证候者。

　　3.咳嗽 由火毒内结，肺热壅盛所致，症见咳嗽，痰多、质黏厚或稠黄，咯吐不爽，面赤，身热，口干欲饮，舌苔黄腻，质红，脉滑数；急性支气管炎见上述证候者。

口服。一次60mg，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.阴虚火旺或脾胃虚寒者慎用。

　　2.服药期间忌食辛辣、油腻食物。

　　3.不可过量、久用。

取本品1片，除去包衣，研细，加乙酸乙酯15ml及氨试液0.5ml，振摇10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取北豆根对照药材0.5g，加乙酸乙酯15ml及氨试液0.5ml，加热回流30分钟，滤过，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-氨试液（9 : 1 : 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

总生物碱取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于总生物碱80mg）置具塞锥形瓶中，加乙酸乙酯25ml，振摇30分钟，滤过，用乙酸乙酯10ml分三次洗涤容器及滤渣，洗液与滤液合并，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇10ml使溶解，精密加入硫酸滴定液（0.01mol/L）25ml与甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定，即得。每1ml硫酸滴定液（0.01mol/L）相当于6.248mg蝙蝠葛碱（C₃₈H₄₄N₂O₆）。

　　本品含总生物碱以蝙蝠葛碱（C₃₈H₄₄N₂O₆）计，应为标示量的90.0%～110.0%。

　　蝙蝠葛碱  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%三乙胺溶液（45:55）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按蝙蝠葛碱峰计算应不低于6000。

　　对照品溶液的制备    取蝙蝠葛碱对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含蝙蝠葛碱0.13mg的溶液，即得（临用前配制，避光保存）。

　　供试品溶液的制备    取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约70mg〔规格（1）〕或35mg〔规格（2）〕，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率140W，频率42kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法    分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含蝙蝠葛碱（C₃₈H₄₄N₂O₆），〔规格（1）〕不得少于6.0mg；〔规格（2）〕不得少于12.0mg。

（1）每片含总生物碱15mg  （2）每片含总生物碱30mg

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3