JinlianhuaRunhouPian

金莲花750g    薄荷素油4ml

取金莲花，加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，喷雾干燥，加入辅料适量，混匀，制颗粒，干燥，加入薄荷素油、硬脂酸镁等，混匀，压制成1000片，即得。

本品为浅棕色的片；味酸甜、微苦、清凉。

清热解毒，消肿止痛，利咽。用于热毒内盛所致的咽部红肿疼痛、牙龈肿胀、口舌生疮；急性咽炎、急性扁桃体炎、上呼吸道感染见上述证候者。

1.喉痹 因邪热内传，热毒内盛，上灼于咽而致。症见咽部红肿、疼痛，吞咽困难，发热，舌红，苔黄，脉数：急性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。

　　2.乳蛾 因邪热内传，热毒内盛，循经上逆，搏结喉核而致。症见喉核红肿疼痛，吞咽时疼痛加重，有堵塞感，发热，舌红，苔黄，脉数；急性扁桃体炎见上述证候者。

含服。一次1～2片，一日4～5次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.虚火喉痹、乳蛾者慎用。

　　2.服药期间忌食辛辣、油腻、鱼腥食物，戒烟酒。

　　3.老人、儿童及素体脾胃虚弱者慎用。

取本品2片，研细，加80%乙醇25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用10ml水溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，弃去乙酸乙酯液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取金莲花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取荭草苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的梭甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（8∶6∶1∶1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液（11∶13∶76）为流动相；检测波长为349nm。理论板数按荭草苷峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备  取荭草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  取本品10片，精密称定，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含金莲花以荭草苷（C₂₁H₂₀O₁₁）计，不得少于1.6mg。

每片重0.5g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3