Donglingcao Pian

冬凌草3000g

取冬凌草，用乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩至适量，加辅料适量，干燥，粉碎，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显绿棕色至绿褐色，或棕色至棕褐色；味苦。

清热解毒，消肿散结，利咽止痛。用于热毒壅盛所致咽喉肿痛、声音嘶哑；扁桃体炎、咽炎、口腔炎见上述证候者及癌症的辅助治疗。

1.乳蛾 因热毒壅盛，循经上逆，搏结于咽核而致。症见咽核红肿胀大，咽部疼痛，吞咽时疼痛加重，有堵塞感；急、慢性扁桃体炎见上述证候者。

　　2.喉痹 因热毒壅盛，熏灼咽喉而致。症见咽部红肿，咽痛，吞咽困难，咽部如有异物感；急、慢性咽炎见上述证候者。

　　3.口疮 因热毒壅盛，热毒循经上攻，熏灼口舌而致口舌黏膜破溃，疼痛，局部红肿，灼热；口腔炎见上述证候者。

口服。一次2~5片，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.虚火乳蛾、喉痹、口疮者慎用。

　　2.服药期间忌食辛辣、油腻、鱼腥食物，戒烟酒。

取本品4片，除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冬凌草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状，以二氯甲烷-丙酮-乙醇（36∶1：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（52∶48）为流动相；检测波长为239nm。理论板数按冬凌草甲素峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备　取冬凌草甲素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含冬凌草以冬凌草甲素（C₂₀H₂₈O₆）计，不得少于0.40mg。

（1）薄膜衣片每片重0.26g

　　（2）糖衣片（片心重0.25g）

密封，置阴凉干燥处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3