Qinghuo Zhimai Pian

穿心莲800g     栀子100g

　　麦冬100g

以上三味，取穿心莲140g与栀子粉碎成细粉，过筛；剩余的穿心莲与麦冬加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.40的稠膏，加入上述细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显褐绿色或黄褐色至棕褐色；味极苦。

清热解毒，凉血消肿。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、发热、牙痛、目赤。

喉痹 因肺胃热盛，热毒上犯而致。症见咽部红肿，咽痛较剧，发热，口干口渴，牙龈肿痛，目赤肿痛，便秘，小便黄，舌红，苔黄，脉数有力；急性咽炎见上述证候者。

口服。一次2片，一日2次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.虚火喉痹者慎用。

　　2.服药期间忌食辛辣、油腻、鱼腥食物，戒烟酒。

　　3.老人、儿童及素体脾胃虚弱者慎用。

（1）取本品，置显微镜下观察：叶表皮组织中含钟乳体晶细胞（穿心莲）。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或不规则形，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔暗棕红色（栀子）。

　　（2）取本品5片，除去包衣，研细，加3.6%盐酸溶液（1→10）20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液加三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g，加水20ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，自“加3.6%盐酸溶液（1→10）20ml”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 　检测波长为225nm，其他同〔含量测定〕项。

　　参照物溶液的制备　取栀子对照药材0.1g、穿心莲对照药材0.5g，置50ml量瓶中，加70%甲醇适量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，加70%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　对照特征图谱

峰2：栀子苷　峰3：穿心莲内酯　峰6：脱水穿心莲内酯

　　对照品溶液的制备、供试品溶液的制备 　同〔含量测定〕项。

　　测定法 　精密吸取参照物溶液、对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　供试品色谱中应呈现与对照特征图谱相对应的6个主要色谱峰，其保留时间应与参照物色谱中6个主要色谱峰保留时间相对应；其中2、3、6号色谱峰应与栀子苷、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯对照品色谱峰保留时间相对应。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯检测波长为225nm，栀子苷检测波长为238nm。理论板数按穿心莲内酯峰和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。

　　对照品溶液的制备　取栀子苷对照品、穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含栀子苷30μg与穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯各20μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 　取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置50ml量瓶中，加70%甲醇40ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，加70%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 　精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含穿心莲以穿心莲内酯（C₂₀H₃₀O₅）和脱水穿心莲内酯（C₂₀H₂₈O₄）的总量计,不得少于2.0mg；含栀子以栀子苷（C₁₇H₂₄O₁₀）计，不得少于1.5mg。

薄膜衣片 每片重 （1）0.27g （2）0.31g （3）0.34g （4）0.4g （5）0.42g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3