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口咽清丸

  • 拼音

    Kouyanqing Wan

  • 处方

    儿茶606g    马槟榔61g

      

      薄荷121g    乌梅肉30g

      

      硼砂61g    诃子30g

      

      山豆根30g    冰片30.3g

      

      甘草30g

  • 制法

    以上九味,冰片、硼砂分别研细,其余儿茶等七味粉碎成细粉,加入硼砂、冰片细粉,混匀,用适量乙醇泛丸, 干燥,制成水丸1000g,上衣,打光,即得。

  • 性状

    本品为黑色的水丸,除去包衣后显棕色至棕褐 色;味苦凉、涩、微甜。

  • 功能与主治

    清热降火,生津止渴。用于火热伤津所致的咽部肿痛、口舌生疮、牙龈红肿、口干舌燥。

  • 临床应用

    1.喉痹 因火热伤津,上蒸于咽,气血壅盛,痹阻不通而致咽部红肿、疼痛、口干、口渴,或咽部不适,有异物感;急、慢性咽炎见上述证候者。

      

      2.牙宣 因火热内蕴,胃火上炎,上灼牙龈而致,牙龈肿痛,或牙龈萎缩,口干,口渴,口臭;牙龈炎见上述证候者。

      

      3.口疮 因火热内蕴,胃火上炎,上灼口舌而致,口舌溃疡,局部疼痛、烧灼感;急性或复发性口腔炎见上述证候者。

  • 用法与用量

    吞服或含服。一次0.5g,一日2~4次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.阴虚火旺者慎用。

      

      2.服药期间忌食辛辣油腻食物。

      

      3.老人、儿童及素体脾胃虚弱者慎用。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:可见黄棕色块状物(儿茶)。石细胞形状不一,纹孔明显,有的内含红棕色物质,分枝状石细胞壁厚(马槟榔)。

      

      (2)取火柴杆浸于本品水浸液中,使轻微着色,待干燥后,再浸入盐酸中立即取出,置火焰附近烘烤,杆上即显紫红色。

      

      (3)取本品8g,研细,置具塞锥形瓶中,加无水乙醇-浓氨试液(3﹕2)5ml,密塞,放置15分钟,加入三氯甲烷50ml,加热回流1小时,放冷后滤过,滤液蒸干,残渣加入无水乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~15μl,对照品溶液15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(12﹕1﹕0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋 钾试液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (4)取本品8g,研细,置250ml圆底瓶中,加水50ml,照挥发油测定法(通则2204)操作,加乙酸乙酯3ml,加热至沸腾并保持微沸1小时,分取乙酸乙酯液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液 3~8μl,对照品溶液10~15μl,分别点于同一硅胶G薄层板 上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17﹕3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (5)取本品0.5g,研细,加乙醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取儿茶对照药材0.1g,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~ 2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸 (20﹕5﹕1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(10﹕90)为流动相;检测波长为280nm。 理论板数按儿茶素峰计算应不低于2000。

      

      对照品溶液的制备   取儿茶素对照品、表儿茶素对照品适量,精密称定,加50%乙醇制成每1ml含儿茶素0.2mg、表儿茶素0.1mg的混合溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备   取本品适量,研细,取约0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加50%乙醇40ml,超声处理(功率 160W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,加50%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每1g含儿茶以儿茶素(C15H14O6)及表儿茶素 (C15H14O6)的总量计,不得少于80mg。

  • 规格

    每瓶装8g

  • 贮藏

    密闭,防潮。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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