Qingge Wan

金银花60g     连翘60g

　　玄参60g         射干60g

　　山豆根60g     黄连30g

　　熟大黄30g         龙胆60g

　　石膏30g         玄明粉60g

　　桔梗60g         麦冬60g

　　薄荷30g         地黄45g

　　硼砂30g         甘草15g

　　人工牛黄2.4g 冰片6g

　　水牛角浓缩粉6g

以上十九味，除水牛角浓缩粉、人工牛黄外，冰片研细，其余金银花等十六味粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述水牛角浓缩粉等三味粉末配研，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜110～120g，制成大蜜丸，即得。

本品为黑棕色的大蜜丸；气微香，味苦、甘。

清热利咽，消肿止痛。用于内蕴毒热引起的口渴咽干，咽喉肿痛、水浆难下、声哑失音、面赤腮肿、大便燥结。

1.喉痹 因火毒内盛，湿热蕴结，熏发上焦，攻于咽喉而致。症见咽部红肿，咽痛较剧，水浆难下，面赤腮肿，口渴咽干，发热，咳嗽痰黏，便秘，尿黄，舌红苔黄，脉数有力；急性咽炎见上述证候者。

　　2.喉喑 多因火毒内盛，湿热蕴结，熏发上焦，壅结喉门而致。症见声音嘶哑，咽部红肿、疼痛，发声及吞咽疼痛剧烈，发热，咳痰黄稠，便秘，尿黄，舌红苔黄，脉数有力；急性喉炎见上述证候者。

口服。一次1丸，一日2次。

目前尚未检索到不良反应报道。

孕妇禁用。

1.阴虚火旺所致喉痹、喉喑者慎用。

　　2.服药期间忌食辛辣、油腻、鱼腥食物，戒烟酒。

　　3.老人、儿童及素体脾胃虚弱者慎用。

　　4.本品含山豆根，为有毒药物，不宜过量或长期服用。

　　5.哺乳期妇女慎用。

　　6.用于腮腺炎时，应隔离治疗。

（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类球形，直径约76μm，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔（金银花）。石细胞鲜黄色，单个或成群散在（黄连）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约至94μm（玄参）。草酸钙柱晶直径约34μm（射干）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。草酸钙针晶呈细梭状或细杆状，不规则地充塞于薄壁细胞中（龙胆）。

　　（2）取本品1丸，剪碎，加乙醇30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（6∶1.5∶3∶1.5∶0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

　　（3）取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品5g，剪碎，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取射干对照药材1g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（20∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（4）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（20∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（6）取本品9g，剪碎，加浓氨试液5ml，浸渍30分钟，加三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山豆根对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（4∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠（用磷酸调节pH值至3.0）（30:70）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备  取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇-盐酸（100∶1）混合溶液制成每1ml含23μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品适量，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇-盐酸（100∶1）混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇-盐酸（100∶1）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每丸含黄连以盐酸小檗碱（Ｃ₂₀H₁₇NO₄•HCl）计，应不得少于8.8mg。

每丸重9g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3