Xuanmai Ganjie Keli

玄参80g　　　麦冬80g

　　甘草80g　　　桔梗80g

以上四味，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.32~1.35（65℃）的稠膏。取稠膏，加入适量的蔗糖及糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g；或加蔗糖适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成600g（低蔗糖）；或加糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成500g（无蔗糖），即得。

本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；味甜（含蔗糖、低蔗糖），或味微甜（无蔗糖）。

清热滋阴，祛痰利咽。用于阴虚火旺，虚火上浮，口鼻干燥，咽喉肿痛。

1.喉痹 因热病伤阴，阴虚火旺，虚火上炎，熏灼咽喉而致。症见咽部红肿，干燥灼热，痒痛不适，咽内异物感，口鼻干燥，干咳少痰，舌红少津，脉细数；慢性咽炎见上述证候者。

　　2.乳蛾 因邪热灼伤肺阴，阴亏津伤，咽窍失于濡养，虚火上攻喉核而致。症见喉核红肿，咽喉干燥，微痒微痛，干咳少痰，鼻干少津，舌红而干，脉细数；慢性扁桃体炎见上述证候者。

　　此外，本品还有用于治疗上呼吸道感染的报道。

开水冲服。一次1袋，一日3~4次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.风热喉痹、乳蛾者慎用。

　　2.服药期间忌食辛辣、油腻、鱼腥食物，戒烟酒。

　　3.儿童用药应遵医嘱。

（1）取本品1袋，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚30ml振摇提取，弃去乙醚液，水液再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g，加水适量，煎煮20分钟，滤过，滤液浓缩至约20ml，放冷，加乙醚30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10~15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以三氯甲烷-甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液（临用新配），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主条斑。

　　（2）取甘草对照药材1g，照〔鉴别〕（1）项下玄参对照药材制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2~5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以三氯甲烷-甲醇-水（40∶10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液（临用新配），在105℃加热至斑点显色清晰，立即置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主条斑。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

玄参　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（55∶45）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备　取哈巴俄苷对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每1ml含2μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　取〔含量测定〕甘草项下的供试品溶液，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含玄参以哈巴俄苷（C₂₄H₃₀O₁₁）计，不得少于0.25mg。

　　甘草　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（37：63）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备　取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，摇匀，即得（甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207）。

　　供试品溶液的制备　取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约2g或1g（低蔗糖和无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入80%甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）计，不得少于3.8mg。

每袋装（1）10g　（2）6g（低蔗糖）　（3）5g（无蔗糖）

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3