Zhuhuang San

人工牛黄500g    珍珠500g

以上二味，珍珠研成细粉，再用水飞法研成最细粉，然后与人工牛黄配研，过筛，混匀，制成1000g，即得。

本品为淡黄色的粉末；气腥。

清热解毒，祛腐生肌。用于热毒内蕴所致的咽痛、咽部红肿、糜烂、口腔溃疡久不收敛。

1.喉痹 因热毒内蕴，火热上灼于咽而致咽部红肿、疼痛，声音嘶哑，口干口渴；急性咽炎见上述证候者。

　　2.口疮 因火热内蕴，火热上灼口舌而致口舌溃疡，局部疼痛、烧灼感，口干口臭；口腔溃疡见上述证候者。

　　此外，本品还可用于烫伤、褥疮、带状疱疹。

取药少许吹患处，一日2～3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.虚火喉痹、口疮者慎用。

　　2.孕妇慎用。

　　3.服药期间忌食辛辣、油腻食物。

　　4.老人、儿童及素体脾胃虚弱者慎用。

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎块无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理（珍珠）。

　　（2）取本品0.2g，置10ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理5分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品、去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品，分别加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述五种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15∶7∶6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取牛胆粉对照药材10mg，加甲醇5ml，超声处理10分钟，离心，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（20∶25∶3∶2）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品0.1g，加水5ml，超声处理5分钟，加甲醇至10ml，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。取牛磺酸对照品适量，加50%甲醇制成1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-甲醇-乙腈-水（5∶3∶5∶2）为展开剂，展开，取出，在105℃加热10分钟，喷以1%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。

胆红素 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1%冰醋酸溶液（95∶5）为流动相；检测波长为450nm。理论板数按胆红素峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备 取胆红素对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加二氯甲烷制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品50mg，精密称定，置25ml棕色量瓶中，精密加入二氯甲烷10ml，称定重量，置冰浴中超声处理（功率180W，频率42kHz）10分钟，放至室温，再称定重量，以二氯甲烷补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含人工牛黄以胆红素（C₃₃H₃₆N₄O₆）计，不得少于3.10mg。

　　胆酸 取本品0.1g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醇适量，加热回流提取2小时，提取液蒸干，残渣加乙醇使溶解，转移至10ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，离心（转速为每分钟4000转）10分钟，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与10μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（20∶25∶3∶2）10℃以下分层的上层溶液为展开剂，展距7cm，展开2次，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（通则0502薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λs=460nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。

　　本品每1g含人工牛黄以胆酸（C₂₄H₄₀O₅）计，不得少于26.0mg。

每袋装(1)0.3g (2)0.6g (3)1g(4)1.5g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3