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金嗓清音丸

  • 拼音

    JinsangQingyinWan

  • 处方

    玄参100g    地黄100g

      

      麦冬60g    黄芩40g

      

      牡丹皮60g    赤芍60g

      

      川贝母60g   泽泻60g

      

      薏苡仁(炒)60g    石斛60g

      

      僵蚕(麸炒)40g    薄荷20g

      

      胖大海40g    蝉蜕40g

      

      木蝴蝶40g     甘草20g

  • 制法

    以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜35~50g与适量的水,制成水蜜丸,即得。

  • 性状

    本品为黑褐色的水蜜丸;气微,味甜。

  • 功能与主治

    养阴清肺,化痰利咽。用于肺热阴虚所致的慢喉瘠、慢喉痹,症见声音嘶哑、咽喉肿痛、咽干;慢性喉炎、慢性咽炎见上述证候者。

  • 临床应用

    1.喉痹 因邪毒传里,肺胃热盛,蕴结日久,邪热伤阴,肺阴不足,咽喉失养而致,症见咽部肿痛,干痒,灼热感,异物感,咳嗽,口咽干燥;慢性咽炎见上述证候者。

      

      2.喉喑 因邪毒入里,肺胃热盛,伤津耗液,喉失所养而致。症见声音嘶哑,咽喉干燥疼痛,干咳少痰;慢性喉炎见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次60~120丸,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.实热证喉痹、喉喑者慎用。

      

      2.服药期间忌食辛辣油腻食物,忌烟酒。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察∶薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块,排列成行(石斛)。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起(蝉蜕)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。

      

      (2)取本品10g,研细,加水80ml,超声处理20分钟,离心,取上清液,加盐酸2ml,加热回流1小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g,加水40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (3)取本品15g,研细,加乙醇80ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次15ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径为1cm)上,用甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (4)取本品10g,研细,加乙醚100ml,振摇,放置过夜,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (5)取本品10g,研细,加水饱和的正丁醇60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1cm)上,用甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g,加水饱和的正丁醇30ml,浸泡1小时后超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1cm)上,用甲醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取哈巴俄苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(12∶4∶1)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,置用展开剂预平衡15分钟的展开缸内展开,展距17cm,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件及系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

      

      对照品溶液的制备  取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备   取本品适量,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法  精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品含黄芩和木蝴蝶以黄芩苷(C21H18O11)计,每1g不得少于2.3mg。

  • 规格

    每10丸重1g

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

金嗓清音丸
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