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金嗓利咽丸

  • 拼音

    JinsangLiyanWan

  • 处方

    茯苓50g    法半夏50g

      

      枳实(炒)50g     青皮(炒)50g

      

      胆南星50g    橘红50g

      

      砂仁50g    豆蔻25g

      

      槟榔50g    合欢皮50g

      

      六神曲(炒)50g    紫苏梗50g

      

      生姜7.5g    蝉蜕50g

      

      木蝴蝶50g    厚朴(制)50g

  • 制法

    以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g加适量的水泛丸,干燥,用活性炭包衣制成水蜜丸;或加炼蜜150~170g制成大蜜丸,即得。

  • 性状

    本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘、微苦。

  • 功能与主治

    疏肝理气,化痰利咽。用于痰湿内阻、肝郁气滞所致的咽部异物感、咽部不适、声音嘶哑;声带肥厚见上述证候者。

  • 临床应用

    1.梅核气 因痰湿内阻,肝郁气滞所致,症见咽部异物感,咽部不适;咽神经官能症见上述证候者。

      

      2.喉痹 因痰湿内阻,咽部经脉不畅所致,症见咽部不适,干燥,有异物感;慢性咽炎见上述证候者。

      

      3.肝郁失音 因痰湿内阻,兼受惊吓,肝郁气滞,声门不利而致。症见咽部不适,声音嘶哑,不能言语,但哭笑及咳嗽出声如常:癔病性失音见上述证候者。

      

      4.喉喑 因痰湿内阻,肝郁气滞而致,症见声音嘶哑,咽喉异物感;声带肥厚见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。水蜜丸一次60~120丸,大蜜丸—次1~2丸,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.阴虚火旺、痰火内阻所致咽喉疾患者慎用。

      

      2.服药期间忌食辛辣油腻食物。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察∶不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。纤维束周围的厚壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(合欢皮)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(法半夏)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(豆蔻)。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起(蝉蜕)。

      

      (2)取本品水蜜丸20g,研碎;或取大蜜丸30g,切碎,加硅藻土15g,研匀。加浓氨试液2ml及三氯甲烷50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用2%盐酸溶液30ml振摇提取,提取液用浓氨试液调节pH值至8~9,再用三氯甲烷40ml分2次振摇提取,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材0.5g,加三氯甲烷30ml与浓氨试液1ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (3)取本品水蜜丸10g,研碎;或取大蜜丸15g,切碎,加硅藻土7.5g,研匀。加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸40ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并氢氧化钠提取液,用盐酸调节pH值至1~2,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,用适量的水洗涤,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚2mg、含和厚朴酚1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(85∶15∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,置日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(78∶22)为流动相;检测波长为291nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于4000。

      

      对照品溶液的制备  取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚50μg、和厚朴酚30μg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备  取本品水蜜丸8g,研碎,取1.5g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取2.2g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取滤液,即得。

      

      测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;大蜜丸每丸不得少于3.6mg。

  • 规格

    水蜜丸每10丸重1g;大蜜丸每丸重9g

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

金嗓利咽丸
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