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清胃黄连丸(水丸)
Qingwei Huanglian Wan
黄连80g 石膏80g
桔梗80g 甘草40g
知母80g 玄参80g
地黄80g 牡丹皮80g
天花粉80g 连翘80g
栀子200g 黄柏200g
黄芩200g 赤芍80g
以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
本品为黄色至深黄色的水丸;味微苦。
清胃泻火,解毒消肿。用于肺胃火盛所致的口舌生疮,齿龈、咽喉肿痛。
1.口疮 由肺胃火盛,上蒸循经于口所致.口腔黏膜充血发红,水肿破溃,口热口干,口黏口臭,大便秘结,小便短赤,舌苔黄,脉弦实数;复发性口疮,急性口炎见上述证候者。
2.喉痹 因肺胃火盛,外感风热,引动实火上蒸于咽,咽腭弓黏膜充血,发红水肿,咽干咽痛,便秘,尿黄,舌红苔黄,脉弦实数;急性咽炎见于上述证候者。
3.牙宣 因肺胃火盛,上蒸牙龈所致,牙龈充血发红肿胀,可见渗出出血,口热口臭,便秘,尿黄,舌苔黄,脉弦实数;急性牙龈(周)炎见上述证候者。
口服。一次9g,一日2次。
目前尚未检索到不良反应报道。
孕妇禁用。
1.阴虚火旺者慎用。
2.体弱、年迈者慎用。
3.不可过量及久用。
(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维束几无色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm(知母)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约94μm(玄参)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。
(2)取本品1g,研细,加甲醇4ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.3g、牡丹皮对照药材和连翘对照药材各0.2g,分别加甲醇3ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~8μl、对照药材溶液各3~6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(12∶3∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与黄芩对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以2%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与牡丹皮对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;再喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与连翘对照药材色谱相应的位置上,显一个黄绿色的荧光斑点。
(3)取黄连对照药材0.03g,加甲醇4ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液与盐酸小檗碱对照品溶液各3~5μl、上述对照药材溶液2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12∶6∶3∶3∶1)为展开剂,放入展开缸一侧的槽内,另槽中加入等体积的浓氨试液,预平衡数分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取栀子对照药材0.25g、甘草对照药材0.1g,分别加甲醇3ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12∶6∶3∶3∶1)为展开剂,展开,展距为11cm以上,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与甘草对照药材色谱相应的位置上,显两个相同颜色的荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与栀子对照药材色谱相应的位置上,至少显一个相同颜色的斑点。
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
取装量差异项下的本品,研细(过三号筛),取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1∶100)的混合溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1∶100)的混合溶液制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取供试品溶液2~3μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12∶6∶3∶3∶1)为展开剂,放入展开缸的一侧槽内。另槽加入等体积的浓氨试液,预平衡数分钟后,展开,取出,挥干溶剂后,照薄层色谱法(通则0502薄层色谱扫描法)进行荧光扫描,激发波长:λ=334nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每1g含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4•HCl)计,不得少于5.3mg。
每袋装9g
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3