Qingwei Huanglian Pian

黄连62g         石膏62g

　　桔梗62g         甘草31g

　　知母62g         玄参62g

　　地黄62g         牡丹皮62g

　　天花粉62g         连翘62g

　　栀子156g         黄柏156g

　　黄芩156g         赤芍62g

以上十四味，取石膏31g粉碎成细粉，备用；黄芩照本版黄芩提取物的制备方法，制得黄芩提取物，备用；剩余石膏和黄连等十二味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液并浓缩成相对密度为1.20（50～60℃）的稠膏，或将浓缩液喷雾干燥成干膏粉，加入石膏、黄芩提取物细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣〔规格（1）〕或薄膜衣〔规格（2）〕，即得。

　　以上十四味，加水热浸（80℃）0.5小时后煎煮1小时，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.32（60～65℃）的清膏，干燥，加淀粉、糊精适量制成颗粒，压制成500片，包薄膜衣，即得〔规格（3）〕。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味苦。

清胃泻火，解毒消肿。用于肺胃火盛所致的口舌生疮，齿龈、咽喉肿痛。

1.口疮 由肺胃火盛，上蒸循经于口所致.口腔黏膜充血发红，水肿破溃，口热口干，口黏口臭，大便秘结，小便短赤，舌苔黄，脉弦实数；复发性口疮，急性口炎见上述证候者。

　　2.喉痹 因肺胃火盛，外感风热，引动实火上蒸于咽，咽腭弓黏膜充血，发红水肿，咽干咽痛，便秘，尿黄，舌红苔黄，脉弦实数；急性咽炎见于上述证候者。

　　3.牙宣 因肺胃火盛，上蒸牙龈所致，牙龈充血发红肿胀，可见渗出出血，口热口臭，便秘，尿黄，舌苔黄，脉弦实数；急性牙龈(周)炎见上述证候者。

口服。一次8片〔规格（1）、规格（2）〕或一次4片〔规格（3）〕，一日2次。

目前尚未检索到不良反应报道。

孕妇禁用。

1.阴虚火旺者慎用。

　　2.体弱、年迈者慎用。

　　3.不可过量及久用。

（1）取本品5片，除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至近干，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（10∶6∶2∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取黄连对照药材50mg，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材与对照品溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺（6∶7∶2∶3∶1∶2）为展开剂，置用浓氨试液饱和20分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显4个以上相同颜色的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取本品10片，除去包衣，研细，加乙醚40ml，加热回流15分钟，滤过，弃去滤液，滤渣挥干，加乙醇40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液加盐酸2ml，继续回流1小时，浓缩至约5ml，加水10ml，用甲苯20ml振摇提取，分取甲苯液，用1%氢氧化钠溶液10ml洗涤，再用水洗涤3次，每次10ml，分取甲苯液，蒸干，残渣加甲苯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品，加甲苯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（30:70）为流动相；检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于9000。

　　对照品溶液的制备  取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇-盐酸（100∶1）混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含黄连、黄柏以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄•HCl）计，〔规格（1）、规格（2）〕不得少于1.5mg；〔规格（3）〕不得少于3.0mg。

（1）糖衣片（片心重0.32g）

　　（2） 薄膜衣片  每片重0.33g

　　（3） 薄膜衣片  每片重0.33g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3