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骨质宁搽剂

  • 拼音

    Guzhining Chaji

  • 处方

    云母石1000g    黄连10g

      

      枯矾20g

  • 制法

    以上三味,云母石加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液备用;黄连加水煎煮二次,每次45分钟,合并煎液,滤过,滤液与上述备用滤液合并,浓缩至适量,加入枯矾及无水碳酸钠适量,搅匀,加水至1000ml,放置过夜,取上清液分装,即得。

  • 性状

    本品为黄色液体,手捻有滑腻感。

  • 功能与主治

    活血化瘀、消肿止痛。用于瘀血阻络所致骨性关节炎、软组织损伤,症见肿胀、麻木、疼痛及活动功能障碍。

  • 临床应用

    1.骨痹 多系血瘀气滞,脉络闭阻,经络不通所致关节肿胀,麻木,疼痛,屈伸不利;骨性关节炎见上述证候者。

      

      2.跌打损伤 由于瘀血阻络所致肿胀疼痛,关节活动功能障碍;软组织损伤见上述证候者。

  • 用法与用量

    外用适量,涂于患处。一日3~5次。

  • 不良反应

    本品可引起皮肤过敏反应。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    对本品过敏反应者不宜使用。

  • 鉴别

    (1)取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取本品,在无色火焰中燃烧,火焰即显黄色,隔蓝色玻璃透视,火焰显紫色。

      

      (2) 取本品10ml,加入氯化钡试液,即发生白色沉淀,分离后,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。

      

      (3) 取本品50ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.25g,加甲醇25ml,加热回流15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺(3:3.5:1:1.5:0.5:1)为展开剂,置浓氨试液预饱和20分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

  • 检查

    相对密度 应不低于1.02(通则0601)。

      

      pH值 应为9.5~11.0(通则0631)。

      

      其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(50:50)(每100ml中加十二烷基硫酸钠0.4g,再以磷酸调节pH值为4.0)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

      

      对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品、盐酸巴马汀对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含盐酸小檗碱20μg、盐酸巴马汀5μg的混合溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每1ml含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)和盐酸巴马汀(C21H21NO4·HCl)的总量计,不得少于0.18mg。

  • 规格

    (1)每瓶装50ml (2)每瓶装100ml

  • 贮藏

    密封,置阴凉处。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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