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正骨水
ZhengguShui
九龙川 木香
海风藤 土鳖虫
豆豉姜 大皂角
香加皮 莪术
买麻藤 过江龙
香樟 徐长卿
降香 两面针
碎骨木 羊耳菊
虎杖 五味藤
千斤拔 朱砂根
横经席 穿壁风
鹰不扑 草乌
薄荷脑 樟脑
以上二十六味,除徐长卿、两面针、降香、薄荷脑、樟脑及部分五味藤外,其余九龙川等二十味及剩余的五味藤,置提取罐中,加入乙醇1000ml及水适量,密闭,加热回流提取7小时后,进行蒸馏,收集蒸馏液约1200ml。徐长卿、两面针、降香及剩余五味藤分别粉碎成粗粉,加入上述蒸馏液中,搅匀,浸渍48小时。取浸渍液,加入薄荷脑、樟脑,搅拌使溶解,滤过,调整总量至1000ml,即得。
本品为棕红色的澄清液体;气芳香。
活血祛瘀,舒筋活络,消肿止痛。用于跌打扭伤,骨折脱位以及体育运动前后消除疲劳。
1.跌打损伤 多由外力诸如跌打、扭挫所致,症见局部肿胀、疼痛、活动受限而未见皮肤破损;急性闭合性软组织损伤见上述证候者。
2.骨折脱位 多由外伤而致,症见伤处剧烈疼痛,肢体畸形,活动受限,肿疼痛,青紫斑块,舌红或黯,脉弦或弦数;骨折、脱臼见上述证候者。
用药棉蘸药液轻搽患处;重症者用药液湿透药棉敷患处1小时,每日2~3次。
本品可致严重过敏性皮疹。
孕妇禁用。
1.骨折、脱白者宜手法复位后,再用药物治疗。
2.用药过程中如有瘙痒起疹,暂停使用。
3.不可内服、久用、过量使用和搽入伤口。
(1)取本品15ml,置分液漏斗中,加石油醚(30~60℃)25ml,振摇提取,分取下层液,于水浴上蒸干,残渣加75%乙醇4ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取降香对照药材1g,加75%乙醇10ml浸渍30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(90:9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加60%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验。吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品15ml,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取两面针对照药材lg,加乙醇15ml,超声处理 30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照 药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯- 甲醇(25 : 2 : 0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的 位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品1ml,加乙醇至50ml,作为供试品溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品,分别加乙醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液,照气相色谱法(通则0521)试 验,柱长为3m,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%,柱温为160°C。分别吸取上述三种溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
乙醇量 应为56%~66%(通则0711)。
其他应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。
挥发油 精密量取本品10ml,置分液漏斗中,加饱和氯化钠溶液100ml,振摇1~2分钟,放置1~2小 时,分取上层液,移入圆底烧瓶中,用热水洗涤分液漏斗数次,洗液并入圆底烧瓶中,照挥发油测定法(通则2204甲法)测定,含挥发油不得少于9.5%。
徐长卿 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三乙胺-磷酸(28 : 72 : 0. 1 : 0.1)为流 动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置25ml量瓶 中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含徐长卿以丹皮酚C9H10O3计,不得少 于0. 10mg。
每瓶装(1)12ml (2) 30ml(3)45ml(4)88ml
密封,置阴凉处。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3