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克伤痛搽剂

  • 拼音

    Keshangtong Chaji

  • 处方

    当归30g    川芎30g

      

      红花30g            丁香5g

      

      生姜10g            樟脑2g

      

      松节油4ml

  • 制法

    以上七味,生姜切片,用70%乙醇浸渍48小时,滤过,滤液备用;红花、当归、川芎、丁香粉碎成粗粉,加入上述药渣,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(通则0189),用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时后缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩至适量,滤过,与上述滤液合并。樟脑、松节油分别用乙醇溶解,加入上述滤液中,加70%乙醇至1000ml,混匀,密封,静置,滤过,即得。

  • 性状

    本品为红棕色的澄清液体;气香。

  • 功能与主治

    活血化瘀,消肿止痛。用于急性软组织扭挫伤,症见皮肤青紫瘀斑、血肿疼痛。

  • 临床应用

    跌打损伤  多由外伤、扭挫所致,症见局部肿胀,疼痛,活动受限而未见皮肤破损:急性闭合性软组织损伤见上述证候者。

  • 用法与用量

    外用适量,涂擦患处并按摩至局部发热,一日2~3次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    酒精过敏者禁用。

  • 注意事项

    1.孕妇慎用。

      

      2.皮肤破损处不宜使用。

  • 鉴别

    (1)取本品30ml,置水浴上蒸干,残渣加水30ml,微热使溶解,放冷,转移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷-甲酸(10:50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (2)取本品10ml,置水浴上蒸去乙醇,残渣用乙醚10ml振摇提取,分取乙醚液,挥散至约2ml,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含15μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    乙醇量应为60%~70%(通则0711)。

      

      总固体 精密量取本品25ml,置称定重量的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。遗留残渣不得少于1.5%。

      

      其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。

  • 含量测定

    照气相色谱法(通则0521)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为程序升温:初始温度为125℃,保持6分钟,以每分钟8℃的速率升温至175℃,保持17分钟。理论板数按樟脑峰计算应不低于2900。

      

      校正因子测定 取联苯适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含9mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品、丁香酚对照品适量,精密称定,分别加乙醇制成每1ml含樟脑10mg、含丁香酚6mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述三种溶液各1ml,置10ml量瓶中,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,分别计算樟脑和丁香酚的校正因子。

      

      测定法 精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每1ml中含樟脑(C16H10O)应为1.7~2.3mg;含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于0.45mg。

  • 规格

    每瓶装 (1)30ml (2)40ml (3)100ml

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

克伤痛搽剂
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