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麝香祛痛搽剂

  • 拼音

    Shexiang Qutong Chaji

  • 处方

    人工麝香0.33g 红花1g

      

      樟脑30g         独活1g

      

      冰片20g         龙血竭0.33g

      

      薄荷脑10g         地黄20g

      

      三七0.33g

  • 制法

    以上九味,取人工麝香、三七、红花,分别用50%乙醇10ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用;地黄用50%乙醇100ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用;龙血竭、独活分别用乙醇10ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用;冰片、樟脑加乙醇100ml搅拌使溶解,再加入50%乙醇700ml,混匀,加入上述各浸渍液,混匀;将薄荷脑用适量50%乙醇溶解,加入上述药液中,加50%乙醇至总量为1000ml,混匀,静置,滤过,即得。

  • 性状

    本品为橙黄色至棕黄色的澄清液体;气芳香。

  • 功能与主治

    活血祛瘀,舒经活络,消肿止痛。用于各种跌打损伤,瘀血肿痛,风湿瘀阻,关节疼痛。

  • 临床应用

    1.跌打损伤 多系外力损伤导致气血受损,血离其经,瘀血阻络所致,症见肢体肿胀疼痛,活动受限;急性软组织损伤见上述证候者。

      

      2.痹病 多因感受风寒湿邪,闭阻经络所致,症见关节肿胀疼痛,屈伸不利,晨僵,遇寒加重,得温则减;风湿性关节炎、类风湿关节炎见上述证候者。

  • 用法与用量

    外用。涂搽患处,按摩5~10分钟至患处发热,一日2~3次;软组织扭伤严重或有出血者,将药液浸湿的棉垫敷于患处。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

    1.风湿热痹,关节红肿热痛者慎用。

      

      2.酒精过敏者慎用。

  • 鉴别

    (1)取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

      

      (2)取本品50ml,加水200ml,摇匀,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次100ml,合并石油醚液,自然挥干,残渣用无水乙醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.5μm),柱温为程序升温:起始温度为130℃,保持5分钟,以每分钟0.8℃的速率升温至180℃,保持2分钟,再以每分钟20℃的速率升温至220℃,保持5分钟。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

  • 检查

    乙醇量  应为47%~57%(通则0711)。

      

      其他  应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。

  • 含量测定

    照气相色谱法(通则0521)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验  聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1.0μm),柱温为160℃;理论板数按樟脑峰计算应不低于20000。

      

      校正因子测定  取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品、冰片对照品各30mg、10mg、20mg,精密称定,置同一50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

      

      测定法  精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,冰片以龙脑峰、异龙脑峰面积之和计算,即得。

      

      本品每1ml含樟脑(C10H16O)应为25.5~34.5mg;含薄荷脑(C10H20O)应为8.5~11.5mg;含冰片(C10H18O)应为17.0~23.0mg。

  • 规格

    每瓶装56ml

  • 贮藏

    遮光,30℃以下密封贮存。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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