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筋痛消酊

  • 拼音

    Jintongxiao Ding

  • 处方

    乳香(制)9.6g          没药(制)9.6g

      

      大黄3.8g                  红花5.6g

      

      煅自然铜9.6g          三七5.6g

      

      血竭9.6g                  川芎9.6g

      

      郁金3.8g                  当归15.4g

      

      栀子3.8g                  刘寄奴9.6g

      

      紫荆皮15.4g                 儿茶5.6g

      

      白芷3.8g                肉桂5.6g

      

      防风3.8g                木香3.8g

      

      香附9.6g                 厚朴5.6g

      

      小茴香5.6g         制川乌2.0g

      

      制草乌2.0g                 浙贝母5.6g

      

      天南星(制)5.6g 木瓜9.6g

      

      樟脑20.0g                   冰片20.0g

      

      木鳖子5.6g                   羌活9.6g

      

      陈皮3.8g

  • 制法

    以上三十一味,除冰片、樟脑外,其余乳香(制)等二十九味粉碎成中粉,用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时,缓缓渗漉,收集渗漉液900ml,加入冰片、樟脑,搅拌,使完全溶解,加70%乙醇使成1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。

  • 性状

    本品为深红棕色的澄清液体;气香。

  • 功能与主治

    活血化瘀,消肿止痛。用于急性闭合性软组织损伤。

  • 临床应用

    跌打损伤 多系外力损伤导致血离其经,瘀血阻络所致,症见肢体肿胀疼痛,局部皮肤青紫,活动受限;急性软组织损伤见上述证候者。

  • 用法与用量

    外用。用药棉浸渍药液10~20ml,湿敷患处1小时,一日3次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    1.开放性损伤禁用。

      

      2.孕妇禁用。

  • 注意事项

    使用本品引起皮肤过敏者不宜使用。

  • 鉴别

    (1)取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸-水(2∶6∶3∶0.2∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

      

      (2)取当归对照药材0.15g、川芎对照药材0.1g,分别加石油醚(60~90℃)5ml,超声处理10分钟,放置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品2μl、当归对照药材溶液3μl、川萼对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(12∶0.4∶0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。

      

      (3)取〔含量测定〕樟脑项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取冰片对照品适量,加70%乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕樟脑项下的方法试验。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

  • 检查

    相对密度 应为0.90~0.95(通则0601)。

      

      pH值   应为4.5~6.0(通则0631)。

      

      乙醇量   应为50%~60%(通则0711)。

      

      其他   应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。

  • 含量测定

    大黄 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(75∶25)为流动相;检测波长为288nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。

      

      对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,分别精密称定,加无水乙醇制成每1ml含大黄素、大黄酚各10μg的混合溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备  精密吸取本品5ml,精密加盐酸乙醇溶液(6→100)3ml,摇匀,精密吸取2ml,置于装有3g硅胶(100~200目)的蒸发皿中,100℃干燥30分钟,放冷,搅匀,加在硅胶柱(100~200目,3g,内径为17mm,干法装柱)上,用石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(50∶50∶1)的混合溶液25ml洗脱,收集洗脱液,低温蒸干,放冷,残渣用无水乙醇溶解并转移至5ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法  分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每1ml含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于24μg。

      

      樟脑  照气相色谱法(通则0521)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm)为固定相;柱温为140℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于1000。

      

      校正因子测定  取薄荷脑对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含20mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品约40mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。

      

      测定法  精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加70%乙醇至刻度,摇匀,取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每1ml含樟脑(C10H16O)不得少于18mg。

  • 规格

    (1)每瓶装30ml  (2)每瓶装80ml

  • 贮藏

    密封,置阴凉处。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

筋痛消酊
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