Zhitong Zijin Wan

丁香50g                     血竭50g

　　当归50g                     熟大黄50g

　　木香50g                    儿茶50g

　　红花50g                    骨碎补（烫）50g

　　土鳖虫25g                    乳香（制）25g

　　没药（制）25g            赤芍25g

　　自然铜（煅）25g    甘草25g

以上十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜80～90g制成大蜜丸，即得。

本品为黑褐色的大蜜丸；气微腥，味苦、涩。

舒筋活血，消瘀止痛。用于跌打损伤，闪腰岔气，瘀血作痛，筋骨疼痛。

1.跌打损伤 多因外伤导致血离其经，瘀血阻络，症见局部肿胀疼痛，伤处青紫，功能障碍；软组织损伤见上述证候者。

　　2.闪腰岔气 多因外力诸如挑担负重，搬物屏气致经络气血运行不畅，症见腰痛甚则连及下肢，活动受限或胸胁胀痛，痛呈走窜，胸闷气急，呼吸说话时有牵掣痛；急性腰扭伤、胸胁迸伤见上述证候者。

口服。一次1丸，一日2次。

目前尚未检索到不良反应报道。

孕妇禁用。

饭后服用可减轻胃肠反应。

（1）取本品6g，剪碎，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丁香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取当归对照药材0.5g，加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品2g，剪碎，加25%硫酸溶液10ml，水浴中加热回流1小时，放冷，加三氯甲烷15ml，置水浴上继续回流30分钟，分取三氯甲烷液，蒸干，加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.6g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

　　（4）取本品6g，剪碎，加三氯甲烷50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷（1∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）取本品6g，剪碎，加乙醇50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，用水10ml溶解，加乙醚15ml，振摇，弃去乙醚液，水层用水饱和正丁醇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇5ml溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，6g，内径为1cm）上，用甲醇35ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.25g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（30∶70）为流动相；检测波长为440nm。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备  取血竭素高氯酸盐对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加3%的磷酸甲醇溶液制成每1ml含30μg的溶液（相当于21.78μg的血竭素），即得。

　　供试品溶液的制备    取重量差异项下的本品，剪碎，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入3%磷酸甲醇溶液25ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷（避光），再称定重量，用3%磷酸甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每丸含血竭以血竭素（C₁₇H₁₄O₃）计，不得少于2.6mg。

每丸重6g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3