Huoxue  Zhitong  Ruanjiaonang

当归222g    三七44g

　　醋乳香44g    冰片11g

　　土鳖虫111g    煅自然铜67g

以上六味，当归加水提取3小时，收集挥发油，备用；水液减压浓缩至相对密度约为1.20（50℃）；煅自然铜加水煎煮0.5小时，与土鳖虫、当归药渣加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20（50℃），合并上述两种浓缩液，放至室温，加乙醇使含醇量达80%，搅匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇至相对密度为1.16～1.20（50℃）的清膏，喷雾干燥，粉碎，过筛，制成干膏粉。取三七、醋乳香、冰片粉碎，过100目筛，与干浸膏粉合并，混匀，过筛，加入上述当归挥发油及含5%甘油的聚乙二醇400适量，研磨，滤过，混匀，装入软胶囊，制成1000粒，即得。

本品为软胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色黏稠液体；气芳香，味微苦。

活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛。

跌打损伤 多因外受损伤，瘀血阻滞所致，症见伤处青红紫斑，痛如针刺，掀肿闷胀，不敢触摸，活动受限，舌质紫黯，脉弦涩：软组织损伤见上述证候者。

　　此外，还有用活血止痛软胶囊治疗骨折合并软组织损伤致局部肿胀及疼痛的作用机制研究报道；用本品联合维骨力治疗膝骨关节炎的报道。

口服。一次2粒，一日3次，温开水送服。疗程7天。

文献报道过量服用本品诱发溃疡出血、严重胃肠道反应。

孕妇禁用。

1.饭后半小时服用。

　　2.脾胃虚弱者慎用；不宜大剂量应用。

　　3.经期及哺乳期妇女慎用。

　　4.服药期间忌生冷、油腻食物。

（1）取本品内容物，置显微镜下观察∶淀粉粒单粒圆形、半圆形或多角形，直径4～30 μm，复粒由2～10余分粒组成；网纹及螺纹导管直径15～55μm（三七）。

　　（2）取本品内容物7g，加水饱和正丁醇10ml，超声处理10分钟，静置2小时，滤过，滤液用水20ml洗涤，浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g，加水5滴润湿，加水饱和正丁醇10ml，超声处理10分钟，倾取上清液，滤过，滤液用水10ml洗涤，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品内容物7g，加水20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯提取二次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加水25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯提取二次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20∶10∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取本品内容物7g，加无水乙醇15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加正丁醇15ml使溶解，用水10ml振摇洗涤，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取11-羰基-β-乙酰乳香酸对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90°C）-环己烷-乙酸乙酯-甲酸（10∶30∶15∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）取本品内容物7g，加水20ml，超声处理10分钟，用乙酸乙酯振摇提取二次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上。以甲苯-丙酮（96∶4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

三七照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R₁峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备　取人参皂苷R_g1对照品、人参皂苷R_b1对照品、三七皂苷R₁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷R_g10.2mg、人参皂苷R_b10.4mg及三七皂苷R₁0.1mg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　取装量差异项下的内容物，研匀，取4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，放置过夜，置80°C水浴中加热并保持微沸2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含三七以人参皂苷R_g1（ C₄₂H₇₂O₁₄）、人参皂苷R_b1（ C₅₄H₉₂O₂₃）及三七皂苷R₁（ C₄₇H₈₀O₁₈）的总量计，不得少于2.0mg。

　　冰片照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为125°C。理论板数按龙脑峰计算应不低于10000。

　　对照品溶液的制备　取龙脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.6mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　取装量差异项下的本品内容物，研匀，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙酸乙酯25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含冰片以龙脑（ C₁₀H₁₈O）计，不得少于4.5mg。

每粒装0.65g

密封，置阴凉干燥处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3