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活血止痛散

  • 拼音

    Huoxue Zhitong San

  • 处方

    当归400g    三七80g

      

      乳香(制)80g    冰片20g

      

      土鳖虫200g    煅自然铜120g

  • 制法

    以上六味,除冰片外,其余当归等五味粉碎成最细粉;将冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。

  • 性状

    本品为灰褐色的粉末;气香,味辛、苦、凉。

  • 功能与主治

    活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛。

  • 临床应用

    跌打损伤 多因外受损伤,瘀血阻滞所致,症见伤处青红紫斑,痛如针刺,掀肿闷胀,不敢触摸,活动受限,舌质紫黯,脉弦涩:软组织损伤见上述证候者。

      

      此外,还有用活血止痛软胶囊治疗骨折合并软组织损伤致局部肿胀及疼痛的作用机制研究报道;用本品联合维骨力治疗膝骨关节炎的报道。

  • 用法与用量

    用温黄酒或温开水送服。一次1.5g,一日2次。

  • 不良反应

    文献报道过量服用本品诱发溃疡出血、严重胃肠道反应。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

    1.饭后半小时服用。

      

      2.脾胃虚弱者慎用;不宜大剂量应用。

      

      3.经期及哺乳期妇女慎用。

      

      4.服药期间忌生冷、油腻食物。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。树脂道碎片含黄色分泌物(三七)。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛(土鳖虫)。

      

      (2)取本品约0.1g,加稀盐酸1ml,加热煮沸数分钟,滤过,滤液显铁盐的鉴别反应(通则0301)。

      

      (3)取本品1g,加石油醚(30~60℃)15ml,超声处理2~3分钟,滤过,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(19∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (4)取本品6g,加乙醚40ml,超声处理10分钟,滤过,药渣备用,滤液挥去乙醚,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

      

      (5)取〔鉴别〕(4)项下的备用药渣,挥尽乙醚,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的主斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光主斑点。

  • 检查

    应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定(避光操作)。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-1%醋酸溶液(1∶1∶5)为流动相;检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于2000。

      

      对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取本品约2.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加0.5%碳酸钠溶液20ml,超声处理(功率150W,频率20kHz)30分钟,提取液离心(转速为每分钟3000转)10分钟,分取上清液,沉淀再用0.5%碳酸钠溶液洗涤3次,每次10ml,洗液并入上清液中,用2%氯化钠溶液饱和的乙醚洗涤3次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液用盐酸调节pH值至1~2,再用2%氯化钠溶液饱和的乙醚振摇提取4次(25ml,25ml,20ml,20ml),必要时离心消除乳化层,合并乙醚提取液,回收乙醚至干,残渣用甲醇溶解,转移至25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每1g含当归以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于0.10mg。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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