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治伤胶囊

  • 拼音

    Zhishang Jiaonang

  • 处方

    生关白附 176g     防风 15g     羌活 15g     虎掌南星(姜矾制)29g     白芷 15g

  • 制法

    以上五味,除生关白附外,其余防风等四味粉碎成细粉;取生关白附粉碎成细粉与上述细粉配研,过筛,混匀,装入胶囊,制成 1000 粒,即得。

  • 性状

    本品为硬胶囊,内容物为浅黄色的粉末;味苦,稍有麻舌感。

  • 功能与主治

    祛风散结,消肿止痛。用于跌打损伤所致之外伤红肿,内伤胁痛。

  • 临床应用

    跌打损伤 直接或间接暴力,气滞血瘀所致,症见局部疼痛、肿胀、功能受限而无皮肤破损者;软组织损伤见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。用温黄酒或温开水送服,一次 4~6 粒,一日 1~2 次,或遵医嘱。外用,取内容物用白酒或醋调敷患处。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

    1.本品药性剧烈,必须按规定剂量服用,不宜过量、久服。

      

      2.心脏病患者慎用。

  • 鉴别

    (1)取本品内容物,置显微镜下观察:油管含金黄色分泌物,直径约 17~60μm(防风)。草酸钙针晶成束存在于椭圆形的黏液细胞中或散在,长 27~63μm(虎掌南星)。

      

      (2)取本品内容物 5g,加浓氨试液 0.5ml 和三氯甲烷 30ml,超声处理 30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷 2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取关白附对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各 5μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-乙醇(6.4∶3.6∶1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (3)取防风对照药材 0.4g,同〔鉴别〕(2)项下制备方法,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各 5μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液(5∶3∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热 1 分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (4)取本品内容物 3g,加石油醚(60~90℃)30ml,超声处理 20 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材 0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各 5μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则 0103)。

  • 含量测定

    取本品内容物 3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸溶液(1→36)50ml,超声处理(功率 300W,频率 50kHz)30 分钟(水温 50℃以下),离心(转速为每分钟 3000 转)10 分钟,精密量取上清液 25ml,加浓氨试液 5ml,用三氯甲烷振摇提取 2 次,每次 40ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇 5ml 使溶解,精密加入盐酸滴定液(0.01mol/L)10ml,摇匀,加新沸过的冷水 15ml 与甲基红指示液 2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定,即得。每 1ml 盐酸滴定液(0.01mol/L)相当于 4.295mg 的关附甲素(C24H31NO6)。

      

      本品每粒含总生物碱以关附甲素(C24H31NO6)计,应为 1.7~2.9mg。

  • 规格

    每粒装 0.25g

  • 贮藏

    密封。

  • 虎掌南星  为天南星科植物掌叶半夏(虎掌)Pinellia pedatisecta Schott 的干燥块茎。取生虎掌南星 1000g,切片或打碎,放入姜矾混合液(干姜 30g,煎汁去渣,白矾 150g 化水,混合)中,浸 12 小时,以吸尽为度,干燥,即得。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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