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二丁颗粒

  • 拼音

    Erding Keli

  • 处方

    紫花地丁 250g    半边莲 250g

      

      蒲公英 250g    板蓝根 250g

  • 制法

    以上四味,加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.34~1.36(70℃),加入蔗糖900g,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g;或浓缩至相对密度为1.20(50℃),喷雾干燥,加入糊精或乳糖100g、甜菊素0.3g,混匀,制成颗粒,干燥,制成200g,即得。

  • 性状

    本品为棕褐色的颗粒;味甜、微苦;或味微甜、微苦(无蔗糖)。

  • 功能与主治

    清热解毒。用于火热毒盛所致的热疖痈毒、咽喉肿痛、风热火眼。

  • 用法与用量

    开水冲服。一次1袋,一日3次。

  • 鉴别

    取本品15g或3g(无蔗糖),研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加热水20ml使溶解,放冷,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品、咖啡酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶3∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.4)为流动相;检测波长为353nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于3000。

      

      对照品溶液的制备  取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品研细,取约2.5g或0.3g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素(C9H6O4)计,不得少于1.8mg。

  • 规格

    每袋装(1)20g  (2)4g(无蔗糖)

  • 注意

    糖尿病患者慎用(含蔗糖颗粒)。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

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