Qizhi Jiangtang Pian

黄芪1000g 地黄830g

　　黄精830g  水蛭670g

以上四味，取水蛭67g粉碎成细粉，剩余水蛭与其他黄芪等三味，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.30（90℃）的稠膏，加入90%乙醇使含醇量达50%，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩成相对密度为1.35（75℃）的稠膏，加入上述水蛭细粉，混匀，减压干燥（60～70℃）成干膏，粉碎成细粉，加入羧甲淀粉钠10g、微晶纤维素30g及淀粉适量，以80%乙醇制粒，过筛，干燥，加入硬脂酸镁1g，压制成1000片，包薄膜衣，即得。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味腥、微涩。

益气养阴，活血化瘀。用于气阴两虚兼血瘀所致的消渴病，症见口渴多饮、多尿易饥、倦怠乏力、自汗盗汗、面色晦暗、肢体麻木；2型糖尿病见上述证候者。

消渴  多因素体虚弱，或过食肥甘厚味，或过用温燥食物，或情志郁结化火，肺胃肾燥热，津亏阴伤，阴伤及气，血脉不畅所致。症见口渴多饮，多食易饥，尿多尿频，气短，体倦乏力，自汗盗汗，肢体麻木，面色晦黯；2型糖尿病见上述证候者。

　　有报道西医基础治疗加芪蛭降糖胶囊，能减少糖尿病肾病3b期患者蛋白尿，延缓肾功能恶化  。常规治疗加芪蛭降糖胶囊，对2型糖尿病一、二期下肢动脉硬化闭塞症有显著治疗作用。

　　有报道西医常规治疗加芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病合并冠心病心绞痛疗效显著。

口服。一次5片，一日3次。疗程3个月。

有胃肠道反应、低血糖反应、肝功能异常、凝血功能异常、过敏反应不良反应报道。

1.孕妇禁用。

　　2.有出血倾向者禁用。

1.属阴阳两虚消渴者慎用。

　　2.服药期间忌食肥甘、辛辣食物，控制饮食，注意合理的饮食结构；忌烟酒。

　　3.避免长期精神紧张；适当进行体育活动。

　　4.对重症病例，应合用其他降糖药物治疗，以防病情加重。

　　5.在治疗过程中，尤其是与西药降糖药联合用药时，要及时监测血糖，避免低血糖反应发生。

　　6.注意早期防治各种并发症，如糖尿病脑病、糖尿病心病、糖尿病肾病，以防病情恶化。

（1）取本品10片，研细，加乙醇50ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品4片，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流20分钟，放冷，用石油醚（60～90℃）振摇提取2次，每次20ml，弃去石油醚液，水层用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取地黄对照药材2g，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流20分钟，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5:4:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下色谱条件试验，分别吸取上述对照品溶液10μl和〔含量测定〕项下供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32:68）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇100ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，回收溶剂至干，残渣加水30ml溶解，加三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，弃去三氯甲烷液，水层加水饱和正丁醇振摇提取4次，每次40ml，合并正丁醇液，加正丁醇饱和的氨试液充分洗涤2次，每次40ml，弃去氨液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl和供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

　　本品每片含黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计，不得少于0.30mg。

每片重0.52g

密闭、防潮。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3