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肿节风浸膏250g

取肿节风浸膏，加辅料适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣；或压制成333片，包薄膜衣，即得。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气香，味苦、微涩。

清热解毒，消肿散结。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎属热毒壅盛证候者，并可用于癌症辅助治疗。

口服。一次1片〔规格（1）〕或一次3片〔规格（2）〕，一日3次。

取本品10片，研细，加三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g，加水50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（9∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏10分钟，与对照品色谱对应的斑点变成黄绿色。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（20∶80）为流动相；检测波长为342nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备    取异嗪皮啶对照品、迷迭香酸对照品适量，置棕色量瓶中，精密称定，加甲醇制成每1ml含异嗪皮啶10μg、迷迭香酸20μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备   取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取50mg（糖衣片）或40mg（薄膜衣片），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色量瓶中，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含肿节风浸膏以异嗪皮啶（C₁₁H₁₀O₅）计，〔规格（1）〕不得少于1.50mg，〔规格（2）〕不得少于0.50mg；含肿节风浸膏以迷迭香酸（C₁₈H₁₆O₈）计，〔规格（1）〕不得少于3.0mg，〔规格（2）〕不得少于1.0mg。

（1）薄膜衣片  每片重0.75g

　　（2）糖衣片（片心重0.25g）

密封。

中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2