ZhoushiHuishengWan

五倍子60g    檀香9g

　　木香9g    沉香9g

　　丁香9g    甘草15g

　　千金子霜30g    红大戟（醋制）45g

　　山慈菇45g    六神曲（麸炒）150g

　　人工麝香9g    雄黄9g

　　冰片1g    朱砂18g

以上十四味，雄黄、朱砂分别水飞成极细粉，人工麝香、冰片分别粉碎成细粉，除千金子霜外，其余六神曲（麸炒）等九味粉碎成细粉，与雄黄、人工麝香、冰片粉末及千金子霜配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用朱砂、适量桃胶化水包衣，打光，即得。

本品为红色的糊丸；除去包衣后显棕黄色至棕褐色。气香，味微苦。

祛暑散寒，解毒辟秽，化湿止痛。用于霍乱吐泻，瘀胀腹痛。

口服。一次10丸，一日2次。

（1）取本品，置显微镜下观察：非腺毛1至数个细胞，有的顶端稍弯曲（五倍子）。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。

　　（2）取本品10g，研细，加50%甲醇60ml，超声处理30分钟，离心，取上清液，加石油醚（30～60℃）提取2次，每次20ml，合并石油醚液，下层溶液备用。石油醚液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.25g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，取供试品溶液4～10μl、对照药材溶液2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-丙酮（6.5：3.5：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液，加二硝基苯肼乙醇试液1ml，置具塞试管中40℃温浸30分钟，放冷，作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，取1ml，加二硝基苯肼乙醇试液1ml，同法制成对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-二氯甲烷（2∶2）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色斑点。

　　（4）取〔鉴别〕（2）项下石油醚提取后的备用下层溶液，蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加50%甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～6μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（14∶7∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（10∶90）为流动相；检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备   取没食子酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备    取本品20丸，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1.5小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液作为测定游离没食子酸的供试品溶液；另精密量取上清液5ml，置圆底烧瓶中，减压蒸干，加盐酸溶液（36→100）15ml，加热回流2小时，放冷，转移至50ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，作为测定总没食子酸的供试品溶液。

　　测定法   分别精密吸取对照品溶液10μl及上述两种供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得，用总没食子酸量减去游离没食子酸量即为水解的没食子酸量。

　　本品每1g含五倍子以水解的没食子酸（C₇H₆O₅）计，不得少于52.0mg。

每10丸重l.5g

孕妇禁服；不宜久服。

密封。

中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2