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香连丸(浓缩丸)
Xianglian Wan
萸黄连400g 木香100g
以上二味,木香粉碎成细粉;将萸黄连粉碎成粗粉或最粗粉,以45%乙醇为溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,至渗漉液无色,收集漉液,回收乙醇,浓缩至适量,与上述细粉混匀,加适量淀粉或微晶纤维素制丸,制成1000丸,干燥,打光,即得。
本品为棕色至棕褐色的浓缩丸;气微,味苦。
清热化湿,行气止痛。用于大肠湿热所致的痢疾,症见大便脓血、里急后重、发热腹痛;肠炎、细菌性痢疾见上述证候者。
1.痢疾 湿热下注所致。症见赤白下痢,腹痛,里急后重,舌红苔黄腻,脉滑数;细菌性痢疾见上述证候者。
2.泄泻 湿热下注所致。症见腹痛,泄泻,泻下急迫或不爽,小便短赤,舌红苔黄腻,脉滑数;急性肠炎见上述证候者。
口服,一次6~12丸,一日2~3次。小儿酌减。
本品可致恶心、胃部嘈杂,或上腹部不适。
尚不明确。
1.寒湿及虚寒下痢者慎用。
2.忌食生冷油腻、辛辣刺激性食物。
(1)取本品适量,研细,取约0.3g,加乙醇10ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品适量,研细,取约0.5g,加三氯甲烷10ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-环己烷(1:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为3.0)(25:75)为流动相;检测波长为347nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率120W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,静置,精密吸取上清液5ml,置25ml量瓶中,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1丸含萸黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl )计,不得少于6.8mg。
(1)每10丸重1.7g (2)每10丸重2g
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3