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消银片

  • 拼音

    Xiaoyin Pian

  • 处方

    地黄 91g    牡丹皮 46g

      

      赤芍 46g    当归 46g

      

      苦参 46g    金银花 46g

      

      玄参 46g    牛蒡子 46g

      

      蝉蜕 23g    白鲜皮 46g

      

      防风 23g    大青叶 46g

      

      红花 23g

  • 制法

    以上十三味,金银花、红花粉碎成细粉;其余地黄等十一味酌予碎断,用70%乙醇浸渍12小时,滤过,滤液备用;药渣再加70%乙醇适量,加热回流12小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至无醇味,浓缩成稠膏,与上述细粉及适量的淀粉、硬脂酸镁混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

  • 性状

    本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。

  • 功能与主治

    清热凉血,养血润肤,祛风止痒。用于血热风燥型白疕和血虚风燥型白疕,症见皮疹为点滴状、基底鲜红色、表面覆有银白色鳞屑、或皮疹表面覆有较厚的银白色鳞屑、较干燥、基底淡红色、瘙痒较甚。

  • 临床应用

    白疤  因血热风燥或血虚风燥所致,症见皮疹色鲜红或淡红、呈点滴状或片状、表面覆有白色鳞屑或鳞屑较厚、刮之可见薄膜现象、筛状出血、瘙痒;银屑病见上述证候者。

      

      文献报道,本品尚可治疗玫瑰糠疹,辅助治疗慢性荨麻疹。

  • 用法与用量

    口服。一次5~7片,一日3次。一个月为一疗程。

  • 不良反应

    文献报道,患者服用常规剂量消银片后,可出现丙氨酸转氨酶升高口、诱发急性白血病、出现男性性功能障碍,长期服用可引起光感性皮炎。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

    1.脾胃虚寒者慎用。

      

      2.忌食辛辣、油腻及海鲜食物。

      

      3.儿童用量宜减或遵医嘱。

      

      4.肝功能异常者慎用。

  • 鉴别

    (1)取本品10片,除去包衣,研细,用三氯甲烷20ml加热回流提取20分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品、苦参碱对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-甲醇(16:6:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与靛玉红对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以改良碘化铋钾试液,在与苦参碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (2)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚10ml,密塞,摇匀,放置过夜,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

      

      (3)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (4)取牛蒡苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (5)取白鲜皮对照药材1g,加乙醚10ml,浸渍过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    赤芍和牡丹皮 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(12:88)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

      

      对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每片含赤芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.60mg。

      

      苦参 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)(三乙胺调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于4000。

      

      对照品溶液的制备 取苦参碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,取约3.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液1ml和三氯甲烷30ml,密塞,摇匀,放置过夜,滤过,容器及残渣用三氯甲烷15ml分3次洗涤,洗液与滤液合并,蒸干,残渣用流动相溶解,转移至25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每片含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.30mg。

  • 规格

    (1)薄膜衣片 每片重0.32g

      

      (2)糖衣片(片心重0.3g)

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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