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清眩丸

  • 拼音

    Qingxuan Wan

  • 处方

    川芎200g 白芷200g

      

      薄荷100g 荆芥穗100g

      

      石膏100g

  • 制法

    以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

  • 性状

    本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气微香,味微甜而后辛、凉。

  • 功能与主治

    散风清热。用于风热头晕目眩,偏正头痛,鼻塞牙痛。

  • 用法与用量

    口服。小蜜丸一次6~12g(30~60丸),大蜜丸一次1~2丸,一日2次。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒由8~12分粒组成(白芷)。螺纹导管直径14~50μm,增厚壁互相连接,似网状螺纹导管(川芎)。腺鳞头部8细胞,扁球形,直径约至90μm,柄短,单细胞(薄荷)。花萼表皮细胞淡黄色,垂周壁波状弯曲(荆芥穗)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。

      

      (2)取本品6g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、白芷对照药材各1g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与川芎对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点;在与白芷对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个黄色荧光斑点。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(63∶37)为流动相;检测波长为248nm;柱温40℃。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于2500。

      

      对照品溶液的制备 取欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品,剪碎,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法  分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品含白芷以欧前胡素(C16H14O4)计,小蜜丸每1g不得少于67μg,大蜜丸每丸不得少于0.40mg。

  • 规格

    (1)小蜜丸每100丸重20g  (2)大蜜丸每丸重6g

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

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