Zengye Keli

玄参270g 地黄216g

　　麦冬216g

以上三味，加温水浸泡2～4小时，煎煮1.5小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.22（60℃）的清膏，放冷，加2倍量乙醇使沉淀，静置20小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加蔗糖粉和糊精适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

本品为棕黄色至黄棕色的颗粒；气微香，味甜、微苦涩。

养阴生津，清热润燥。用于热邪伤阴、津液不足所引起的阴虚内热，口干咽燥，大便燥结；亦可用于感染性疾患高热所致体液耗损的辅助用药。

开水冲服。一次1袋，一日3次。

（1）取本品5g，研细，加热水20ml，搅拌使溶解，加盐酸1ml，加热并保持微沸5分钟，放冷，用三氯甲烷15ml振摇提取，分取三氯甲烷液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水20ml，煎煮10分钟，滤过，滤液加盐酸1ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品，照〔含量测定〕项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（27：73）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取哈巴俄苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量，混匀，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含玄参以哈巴俄苷（C₂₄H₃₀O₁₁）计，不得少于1.0mg。

每袋装20g

密封。

中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2