Qingxiusuan Shanlangdangjian Pian

Anisodamine Hydrobromide Tablets

本品含氢溴酸山莨菪碱（C₁₇H₂₃NO₄•HBr）应为标示量的95.0%~115.0%。

本品为白色片。

①感染中毒性休克∶如暴发性流行性脑脊髓膜炎、中毒性痢疾等（需与抗菌药物合用）。②血管痉挛和栓塞引起的循环障碍∶脑血栓形成、脑栓塞、瘫痪、脑血管痉挛、血管神经性头痛、血栓闭塞性脉管炎等。③平滑肌痉挛∶胃十二指肠溃疡及胆管、胰管、输尿管痉挛引起的绞痛。④各种神经痛∶如三叉神经痛、坐骨神经痛等。

成人  口服  一次5～10mg，一日3次。

　　【儿科用法与用量】口服1～2岁，一次2.5mg；3～10岁，一次4～7.5mg；11岁以上，一次5~10mg；以上均为一日3次。

可有口干、面红、轻度扩瞳、视近物模糊等。个别患者有心率加快及排尿困难等，多在1～3小时内消失。用量过大时亦有阿托品样中毒症状，但排泄快（半衰期为40分钟），无体内蓄积作用，对肝肾功能无损害。

①颅内压增高、脑出血急性期患者。②青光眼患者。③前列腺增生症患者。④新鲜眼底出血患者。⑤恶性肿瘤患者。

（1）可抑制胃肠道蠕动，使维生素B.在吸收部位的滞留时间延长，导致吸收增加。

　　（2）可提高中药洋金花的麻醉效果，从而减少洋金花用量和不良反应。

　　（3）与哌替啶合用可增强抗胆碱作用。

　　（4）与维生素K合用治疗黄疸型肝炎，在降低氨基转移酶、消退黄疸方面优于常规治疗。

　　（5）与生脉散合用可提高心率、强心、扩张冠状动脉、改善血循环和心脏功能；但对传导阻滞患者慎用。

　　（6）与其他抗胆碱药合用可能引起抗胆碱作用相加，增加不良反应。合用时可减少用量。

　　（7）因为阻断M受体，减少唾液分泌，使舌下含服的硝酸甘油、戊四硝酯、硝酸异山梨酯崩解减慢，从而影响吸收，作用减弱。

　　（8）可拮抗去甲肾上腺素所导致的血管痉挛。

　　（9）本药可拮抗毛果芸香碱的促分泌作用，但抑制强度低于阿托品。

　　（10）本药可减少抗结核药的肝损害。

（1）取本品的细粉适量（约相当于氢溴酸山莨菪碱10mg），加乙醇5ml，搅拌，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（通则0301）。

　　（2）取本品的细粉，加水适量，搅拌，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应（通则0301）。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴酸山莨菪碱7mg），置100ml量瓶中，加水使氢溴酸山莨菪碱溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液  取氢溴酸山莨菪碱对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml约含70µg的溶液。

　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml，分别置预先精密加三氯甲烷15ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后，用水稀释至100ml，摇匀，必要时滤过）6.0ml，摇匀，振摇3分钟后，静置使分层，分取澄清的三氯甲烷液，在420nm的波长处分别测定吸光度，计算。

抗胆碱药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5