Liusuanmei

Magnesium Sulfate

MgSO₄•7H₂O    246.48

　　本品按炽灼至恒重后计算，含MgSO₄不得少于99.5%。

本品为无色结晶；无臭；有风化性。

　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

①导泻。②十二指肠引流及治疗胆绞痛。③注射剂可作为抗惊厥药，用于子痫。④降低血压。常用于妊娠高血压综合征的治疗。⑤外用热敷以消炎去肿。

 口服 （1）导泻一次5～20g，用水400ml溶解后顿服。

（2）利胆  一次2～5g，一日3次，配制成33%或50%的溶液服用。

【儿科用法与用量】 口服  一次0.15～0.25g/kg，睡前或必要时服。

【儿科注意事项】（1）肠道急性出血、急腹症患者禁用。（2）本品为高渗性泻药，易导致钠潴留和脱水，注意监护水、电解质代谢紊乱。

（1）药效学　 口服为容积性泻药。硫酸镁口服不被肠道吸收，在小肠内起高渗作用，把水分引入肠腔，肠腔内积液导致腹胀，并刺激肠蠕动而排便，同时硫酸镁促使肠壁释放胆囊收缩素，致泻增加，小剂量可使Oddi括约肌松弛，胆囊收缩，增强胆汁引流。注射硫酸镁可抑制中枢神经的活动，减低神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放，产生解除或降低横纹肌收缩作用。注射后过量的镁离子可直接舒张外周血管平滑肌和引起交感神经节冲动传递障碍，从而使血管扩张，血压下降。

（2）药动学 　 口服约有20%吸收进入血流，而后随尿排出。约1小时起效，持续作用1～4小时；静脉注射几乎立即起效，作用持续约30分钟。肌内注射或静脉注射后均经肾排泄，排泄速度与血镁浓度和肾小球滤过率有关。

（1）肾功能不全时或血镁积聚时可出现眩晕和头昏等。

（2）用药过量可导致电解质失调，继发心律失常、精神错乱、肌痉挛、倦怠无力等。

（3）导泻时如服用浓度过高的溶液，则从组织内吸收大量水分而导致脱水。

（4）静脉注射速度过快或用量过大，可引起呼吸抑制、血压急剧下降，最后心脏停搏于舒张期。

肠道急性出血、妊娠期妇女、急腹症患者、经期妇女禁用本品导泻。

（1）本品为高渗性泻药，可促使水钠潴留而致水肿。

（2）肾功能不全者，用量应酌减。

（3）下列情况应慎用注射剂：心脏传导阻滞、心肌损害、严重的肾功能不全、呼吸道疾病。

（4）注射硫酸镁应注意检查和监测：治疗前及治疗中定期监测心功能、肾功能、血镁浓度；膝腱反射检查，在重复用药前如膝腱反射已明显抑制者，则不能再给药；每次静脉注射前应测定呼吸频率，若每分钟低于16 次则应减量甚至停用。

（5）服用中枢抑制药中毒需导泻时，应避免使用硫酸镁，改用硫酸钠。

（6）美国FDA妊娠期用药安全性分级为肠道外给药B。

（1）与氯氮草、氯丙嗪、双香豆素、地高辛或异烟肼等并用，上述药物的作用降低。

（2）与四环素合用，可形成不吸收性复合物，故用四环素后1～3小时内忌用泻药。

（3）同时静脉注射钙剂，可拮抗硫酸镁解除抽搐的效能。

（4）与神经-肌肉接头阻滞药同用时，可发生严重的神经-肌肉接头冲动传递停顿。

 硫酸镁注射液：（1）10 ml：1g；(2)10 ml:2.5g。

硫酸镁溶液：100ml：33g。

本品显镁盐与硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

酸碱度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴；如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝绿色；如显蓝绿色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为黄色。

　　溶液的澄清度  取本品2.5g，加水20ml，振摇使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

　　氯化物  取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　炽灼失重  取本品1.0g，精密称定，先在105℃干燥2小时，再在450℃±25℃炽灼至恒重，减失重量应为48.0%～52.0%。

　　铁盐  取本品2.0g，加硝酸溶液（1→10）5ml，煮沸1分钟，放冷，用水稀释成35ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液3.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0015%）。

　　钙  取本品1.0g两份，分别置100ml量瓶中，一份中加稀盐酸5.0ml，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中加标准钙溶液（准确称取105℃干燥至恒重的碳酸钙0.1250g，置500ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液10ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，制成每1ml中含钙0.1mg的溶液）2.0ml，加稀盐酸5.0ml，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在422.7nm的波长处分别测定，应符合规定（0.02%）。

　　锌盐  取本品2.0g，加水20ml使溶解，加醋酸1ml，加亚铁氰化钾试液5滴，不得显浑浊。

　　重金属  取本品2.0g，加水10ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加抗坏血酸0.5g溶解后，依法检查（通则0821第一法），5分钟时比色，含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

取本品约0.25g，精密称定，加水30ml溶解后，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于6.018mg的MgSO₄。

泻药、利胆药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5