Gu’ansuanna Zhusheye

Sodium Glutamate Injection

本品为谷氨酸钠的灭菌水溶液，或谷氨酸加氢氧化钠适量制成的灭菌水溶液。含谷氨酸钠（C₅H₈NNaO₄）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为无色至微黄色的澄明液体。

用于血氨增高所致肝性脑病、肝昏迷及其他精神症状。

静脉滴注  一次11.5g，一日不超过23g，用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。

【儿科用法与用量】 静脉滴注 一次5.75～11.5g，一日不超过23g（每20ml加入5%～10%葡萄糖注射液250ml缓慢静脉滴注）。

【儿科注意事项】（1）治疗中严密监测电解质。（2）输液速度过快可引起流涎、面部潮红、呕吐。（3）儿科患者可出现震颤。（4）肾功能不全者慎用。（5）尿少、尿闭者禁用。

重型肝炎或肝功能不全时，氨的来源、生成和吸收增加，肝脏对由氨转化为尿素的环节发生障碍，导致血氨增高，出现脑病症状。谷氨酸与精氨酸的摄入有利于降低及消除血氨，从而改善脑病症状。

（1）大量谷氨酸钠治疗肝性脑病时，可导致严重的碱中毒与低钾血症，原因在于钠的吸收过多，因此在治疗过程中需严密监测电解质浓度。

（2）输液太快，可出现流涎、面部潮红与呕吐等症状。

（3）过敏的先兆可有面部潮红、头痛与胸闷等症状出现。

（4）小儿可有震颤。

（5）合并焦虑状态的患者用后可出现晕厥、心动过速及恶心等反应。

（1）少尿、无尿及肾功能衰竭者。

（2）碱中毒患者。

（1）肾功能不全者慎用。

（2）谷氨酸盐与氨（NH₃）合成谷氨酰胺，从而解除氨对大脑的毒性作用。谷氨酰胺是一种细胞内渗透剂，脑组织内谷氨酰胺增加，可加重脑细胞水肿。动物实验显示：用谷氨酰胺合成酶抑制剂L-氨基亚砜蛋白酸预处理可防止脑内谷氨酰胺增加，防止脑水肿。

（3）谷氨酸与谷氨酸盐仅能暂时性降低血氨，不易通过血-脑屏障，治疗肝性脑病疗效不确切。鉴于上述情况，此类药物现已较少应用。

谷氨酸钠注射液：20ml：5.75g。

（1）取本品1滴，加水2ml稀释后，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝至紫蓝色。

　　（2）取本品，照谷氨酸钠鉴别（2）项试验，显相同的结果。

　　（3）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。

pH值  应为7.5～8.5（通则0631）。 

　　颜色  取本品，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。

　　其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

精密量取本品15ml，置50ml量瓶中，加盐酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，依法测定旋光度（通则0621），与11.972相乘，即得本品每100ml中含C₅H₈NNaO₄的重量（g）。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5