Gu’ansuanjia Zhusheye

Potassium Glutamate Injection                                          

本品为谷氨酸加氢氧化钾适量制成的灭菌水溶液。含谷氨酸钾（C₅H₈KNO₄）应为标示量的95.0%～105.0%，每1ml中含钾（K）应为59.6～72.8mg。

本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。

用于以血氨增高为主的肝性脑病以及低钾血症。

静脉滴注   一次6.3g（或根据肾脏功能及血清钾水平选择剂量），每支谷氨酸钾（6.3g）用5%葡萄糖注射液800ml稀释（浓度相当于0.3%氯化钾的含钾量）。为维持电解质平衡，常与谷氨酸钠按1：3或1：2混合应用。

（1）药效学

谷氨酸钾由静脉输注入血液后，谷氨酸即进入三羧酸循环，因其利用氨合成谷氨酰胺而降低血氨，以利于肝性脑病的恢复。钾离子则可补充血钾的不足，纠正肝性脑病时的低钾性中毒。

（2）药动学

本品在血中形成的谷氨酰胺很快经肾小球滤过，由尿排出。

（1）大量谷氨酸钾治疗肝性脑病时。可导致高钾血症。

（2）输注过快可出现流涎、面部潮红与呕吐等症状。

（3）过敏先兆有面部潮红、头痛与胸闷等症状。

（4）小儿可出现震颤。

（5）合并焦虑的患者用本品后可出现晕厥、心动过速及恶心等反应。

少尿或肾功能不全者禁用。

（1）用药期间应注意电解质的平衡。

（2）每支谷氨酸钾含注射液钾离子34mmol，大剂量或高浓度使用可导致心律失常。

本品在治疗肝性脑病时与精氨酸同时应用产生协同作用，有利于血氨的降低，改善症状。

谷氨酸钾注射液：20ml：6.3g。

（1）取本品1滴，加水2ml稀释后，加茚三酮约2mg，加热，溶液即显蓝至紫蓝色。

　　（2）取本品适量，用0.5mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液。另取谷氨酸对照品适量，加0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　（3）本品显钾盐的鉴别反应（通则0301）。

pH值  应为7.5～8.5（通则0631）。

　　颜色  取本品，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　有关物质  照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液  取本品适量，用0.5mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含谷氨酸20mg的溶液。

　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用0.5mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液  取谷氨酸对照品与门冬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，用0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液。

　　色谱条件  釆用硅胶G薄层板，以正丁醇-水-冰醋酸（2：1：1）为展开剂。

　　测定法  吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。

　　系统适用性要求  对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。

　　限度  供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

　　细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钾中含内毒素的量应小于12EU。

　　其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

谷氨酸钾  精密量取本品15ml，置50ml量瓶中，加盐酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，依法测定旋光度（通则0621），与13.113相乘，即得本品每100ml中含有C₅H₈KNO₄的重量（g）。

　　钾  精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置锥形瓶中，加稀醋酸2ml，摇匀，缓缓滴加1%四苯硼钠溶液35ml，摇匀，放置30分钟，用干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用1%四苯硼钠溶液25ml分次洗涤，再用水25ml分次洗涤，在105℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.1091相乘，即得供试量中含有钾（K）的重量（mg）。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5