Yansuan Jing’ansuan

Arginine Hydrochloride

本品为L-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。按干燥品计算，含C₆H₁₄N₄O₂•HCl应不少于98.5%。

本品为白色或类白色结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。

　　比旋度 取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+21.5°至+23.5°。

用于肝性脑病，适用于忌钠的患者，也适用于其他原因引起血氨过高所导致的精神症状及急性应激状态。

 静脉滴注，一次10～20g，以5%葡萄糖注射液500～1000ml稀释后缓慢滴注。

【儿科用法与用量】静脉滴注一次10～20g（0.5g/kg），用5%葡萄糖注射液500ml稀释后应用，缓慢滴注。

【儿科注意事项】（1）高氯血症、肾功能不全及无尿者禁用。（2）输液速度过快可引起流涎、面部潮红、呕吐。

精氨酸广泛参与体内机体组织代谢，与机体免疫功能、蛋白代谢创面愈合等密切相关。精氨酸为体内条件必需氨基酸，参与鸟氨酸循环，促进体内尿素合成而降低血氨，改善症状。本品有较多的氢离子，有助于纠正肝性脑病时所并发的酸碱失衡。

输注速度过快可引起流涎、面部潮红、呕吐等。有报道本品可致肝移植术后急性高钾血症。

肾功能不全者禁用。酸中毒者不宜用本品。

（1）用量过大时可引起高氯血症，可使血尿素、肌酸、肌酐浓度升高。

（2）肾功能减退或同时应用留钾利尿药时应监测血清钾水平。

可与谷氨酸钠、谷氨酸钾合用。

盐酸精氨酸片：0.25g。

盐酸精氨酸注射液：20ml：5g。

（1）取本品与盐酸精氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集406图）一致。

溶液的透光率 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

　　硫酸盐 取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

　　磷酸盐 取本品0.40g，置坩埚中，加硝酸镁0.3g与水5ml，置水浴上蒸发至干，用小火灼烧至完全灰化，加水5ml与硫酸溶液（1→4）3ml，缓缓加热5分钟，加热水10ml，滤过，滤液置比色管中，滤渣用热水适量洗涤，洗液并入滤液中并使总液量达25ml，加钼酸铵溶液［取钼酸铵0.5g，加硫酸溶液（3→100）10ml使溶解］与磷试液各1ml，在60℃加热10分钟，如显蓝色，与标准磷酸盐溶液（精密称取磷酸二氢钾0.143g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度）0.8ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

　　铵盐 取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

　　蛋白质 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加20%三氯醋酸溶液5滴，不得生成沉淀。

　　其他氨基酸 照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液 取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

　　对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液 取精氨酸对照品与盐酸赖氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液。

　　色谱条件 釆用硅胶G薄层板，以正丙醇-浓氨溶液（2∶1）为展开剂。

　　测定法 吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加热至斑点出现，立即检视。

　　系统适用性要求 对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。

　　限度 供试品溶液如显杂质斑点，不得多于1个，且颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2%）。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%（通则0831）。

　　炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。

　　铁盐 取本品2.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

　　重金属 取本品2.0g，加水23ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml溶解后，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

　　热原 取本品，加灭菌注射用水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（通则1142），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。（供注射用）

　　含氯量 取本品约0.35g，精密称定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml与溴酚蓝指示液8～10滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算，含氯量应为16.5%～17.1%。

取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3ml使溶解，加冰醋酸50ml与醋酸汞试液6ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果 用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于10.53mg的C₆H₁₄N₄O₂•HCl。

氨基酸类药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5