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二甲硅油片

  • 拼音

    Erjiaguiyou Pian

  • 英文名

    Dimethicone Tablets

  • 基本信息

    本品含二甲硅油应为标示量的90.0%~110.0%;含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算,不得少于标示量的45.0%。

  • 处方

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  • 性状

    本品为白色或类白色片。

  • 适应症

    ①各种原因引起的胃肠道胀气。②胃镜检查。

  • 用法与用量

    (1)消除胀气  一次50~100 mg,一日3~4次,餐前和临睡前服,可连服7~10天。


    (2)胃镜检查  使用散剂,在喷用麻醉药前,口服或灌注本品0.5%~1.0%的水悬液30~50ml,半小时内完成胃镜检查。

  • 药理学

     其表面张力小,口服后能消除肠道中的泡沫,使被泡沫贮留的气体得以排除,缓解胀气效果明显,服药后1小时见效。但对非气体性胃肠膨胀感(如消化不良)无效。可消除急性肺水肿对深呼吸道以至肺泡内的泡沫,改善患者因泡沫形成而产生的缺氧状态,用于各种原因引起的急性肺水肿的抢救。

  • 注意事项

    (1)水悬液应新鲜配置,于3日内用完。


    (2)气雾剂温度过低时不能使用,应加温后使用。

  • 制剂与规格

    二甲硅油片:(1)25 mg;(2)50 mg(含氢氧化铝 40 mg 或 80 mg,为分散剂)。

  • 鉴别

    (1)取含量测定项下所得的油状液体,照二甲硅油项下的鉴别试验,显相同的结果。

      (2) 取本品细粉适量(约相当于氢氧化铝0.5g),加稀盐酸10ml,加热使溶解,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(通则0301)。


  • 检查

    除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    二甲硅油 取本品20片(50mg规格)或40片(25mg规格),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于二甲硅油0.2g),用三氯甲烷提取8次,每次15ml,合并三氯甲烷液,用G4垂熔漏斗滤过,滤渣与滤器用三氯甲烷洗涤,合并三氯甲烷液,滤液置110℃干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在110℃干燥至恒重,精密称定,即得供试品中含二甲硅油的重量。

      氧化铝 精密称取上述细粉适量(约相当于氢氧化铝0.4g),加盐酸与水各10ml,置水浴上加热5分钟使氢氧化铝溶解,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,残渣用水洗涤,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,照氢氧化铝含量测定项下的方法,自“加氨试液中和至恰析出沉淀”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3


  • 贮藏

    密封,在干燥处保存。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5

二甲硅油片
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